|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Смарт Фарма» (далее – ООО «Смарт Фарма») (ИНН: 7727402570, место нахождения юридического лица: 143421, Московская область, г. Красногорск, д. Глухово, улица Рублевское предместье, д. 2, к. 2, помещ. 85/этаж 1).
21 августа 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу:
– 121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 46, стр. 2,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Смарт Фарма» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Акридерм» (мазь для наружного применения 0,05% 30 г – туба № 1, производитель АО «АКРИХИН», Россия) реализован:
• 14 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 179,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 178,43 руб. (с НДС)
на 0,57 руб., или на 0,32%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690106330074075153069.
• 28 мая 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 180,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 178,43 руб. (с НДС) на 1,57 руб.,
или на 0,88%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046019690106330074330676953.
Общая сумма превышения составляет 2,14 руб.
2) «Аллапинин®» (таблетки 25 мг № 30, производитель АО «Фармцентр Вилар», Россия) реализован 1 августа 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
843,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 812,88 руб. (с НДС) на 30,12 руб., или на 3,71%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046023290019266822488215421;
– 046023290019264441798111071.
Общая сумма превышения составляет 60,24 руб.
3) «Аспаркам» (таблетки № 56, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 22 и 30 марта 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 191,00 руб.
(с НДС), которая превышает предельную розничную цену 186,23 руб. (с НДС) на 4,77 руб., или на 2,56%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988013671E4315458C0E14;
– 0460398801367114355458C015I.
Общая сумма превышения составляет 9,54 руб.
4) «Бозенекс®» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 62,5 мг № 56, производитель АО «Рафарма», Россия) реализован 31 января 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 93 230,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 91 305,65 руб. (с НДС) на 1 924,35 руб., или на 2,11%, что подтверждается следующим SGTIN: 046600078159751303P8P60AX2H.
5) «Вазапростан» (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг 48,2 мг - ампулы № 10, производитель Ай Ди Ти Биологика ГмбХ, Германия) реализован 7 апреля 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 10 623,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 10 467,95 руб. (с НДС)
на 155,05 руб., или на 1,48%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 05060064171738AG0R1PD400T39;
– 05060064171738AG1ZM2AEWA55E.
Общая сумма превышения составляет 310,10 руб.
6) «Дексаметазон буфус®» (раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл - ампулы № 10, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 12 и 15 августа 2025 г.
в количестве 2 упаковок по розничной цене 169,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 164,61 руб. (с НДС) на 4,39 руб., или на 2,67%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988064666569LBJ2J65L6B;
– 046039880646665C9LAJ2J680CA.
Общая сумма превышения составляет 8,78 руб.
7) «Депакин® хроно» (таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг № 30, производитель Санофи Винтроп Индустрия, Франция) реализован 7 августа 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 259,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 258,27 руб. (с НДС)
на 0,73 руб., или на 0,28%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 036647980642301004PEX3TWAG3.
8) «Диклофенак Реневал» (таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 50 мг № 30, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован
17 июня 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 107,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 104,03 руб. (с НДС) на 2,97 руб.,
или на 2,85%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04603988036946B3J7FDF1H7B77.
9) «Кальция глюконат» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл – ампулы № 10, производитель Дальхимфарм ОАО, Россия) реализован 25 июня и 6 августа 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 293,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 284,97 руб.
(с НДС) на 8,03 руб., или на 2,82%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04602824001650YJ7XX69KHKJOR;
– 046028240016507J7HW2QKVN89R.
Общая сумма превышения составляет 16,06 руб.
10) «КАРБАМАЗЕПИН ВЕЛФАРМ» (таблетки 200 мг № 50, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М», Россия) реализован
18 августа 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 191,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 185,48 руб. (с НДС) на 5,52 руб.,
или на 2,98%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04610226801211A5B5KEX81K4EM.
11) «ЛИДОКАИН» (спрей для местного и наружного применения дозированный 4,6 мг/доза 38 г (650 доз) - флаконы №1/ в комплекте с насадкой-дозатором
или насадкой-распылителем), производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован 2 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 373,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 363,12 руб. (с НДС) на 9,88 руб., или на 2,72%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603905016877r8oictTJ8siO7.
12) «Мексидол» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг № 30, производитель ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) реализован 3 июля 2025 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 319,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 309,90 руб. (с НДС) на 9,10 руб., или на 2,94%, что подтверждается следующим SGTIN: 0460708531942135faYgQZESXdW.
13) «Омез®» (капсулы кишечнорастворимые 10 мг № 10, производитель Лабораториос Ликонса С.А., Испания) реализован 10 февраля 2025 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 89,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 86,72 руб. (с НДС) на 2,28 руб., или на 2,63%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 08436043014100S367T4H6DDSJQ;
– 084360430141002SX261P192CJY.
Общая сумма превышения составляет 4,56 руб.
14) «Пирацетам Реневал» (таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг № 60, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 14 июня 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 179,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 174,18 руб. (с НДС) на 4,82 руб., или на 2,77%, что подтверждается следующим SGTIN: 0460398803824741I4D4D456445.
15) «Сульпирид» (раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл – ампулы № 10, производитель АО «Органика», Россия) реализован 27 июня 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 223,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 220,34 руб. (с НДС) на 2,66 руб., или на 1,21%, что подтверждается следующим SGTIN: 046024240076490671287638172.
16) «Фуросемид Реневал» (таблетки 40 мг № 56, производитель АО «ПФК Обновление», Россия) реализован 11 августа 2025 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 90,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 88,82 руб. (с НДС) на 1,18 руб., или на 1,33%, что подтверждается следующим SGTIN: 046039880653975A72GJAJ45HAG.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП,
с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Смарт Фарма», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Смарт Фарма» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |