|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Софита» (далее – ООО «Софита») (ИНН: 5505210680, место нахождения юридического лица: 644106, Омская область, г. Омск, ул. Волгоградская, дом 32, квартира 209).
27 августа 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресам:
– 108851, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Щербинка, г. Щербинка, ул. Симферопольская, д. 4А;
– 108823, г. Москва, вн. тер. г. поселение Рязановское, поселок Знамя Октября, мкр. Родники, д. 8, помещение 4/Н;
– 117342, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, улица Введенского, дом 3, корпус 6,
выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Софита» лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом упрощенной системы налогообложения (далее – УСН) с НДС 0%, применяемой ООО «Софита», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам следующие лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
по адресу: 108851, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Щербинка, г. Щербинка, ул. Симферопольская, д. 4А:
1) «Аскорбиновая кислота» (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл № 10, производитель ПАО «Биосинтез», Россия) реализован 10 и 23 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 105,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 101,02 руб. (при УСН с НДС 0%) на 3,98 руб., или на 3,94%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04602884014034ZT8H3BC3G4SF8; – 04602884014034CBETG0W8AC84R.
Общая сумма превышения составляет 7,96 руб.
2) «Виферон» (суппозитории ректальные 1000000 МЕ № 10, производитель ООО «ФЕРОН», Россия) реализован 21 апреля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 846,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 732,20 руб. (при УСН с НДС 0%) на 113,80 руб., или на 15,54%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04605286001060518KjBxlTIzZY.
3) «Ибупрофен» (суспензия для приема внутрь для детей [со вкусом апельсина] 100 мг/5 мл 100 мл № 1, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 20 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 130,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 128,56 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,44 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046300151127930000024BRDKFJ.
4) «Клацид СР» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 7, производитель ЭббВи С.р.Л., Италия) реализован
27 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 741,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 726,06 руб. (при УСН с НДС 0%) на 14,94 руб., или на 2,06%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 080026600270546332745351214.
5) «Метопролол» (таблетки 100 мг № 30, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 28 октября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 103,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 102,49 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,51 руб., или на 0,50%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04630015111802000004PQEQP02.
6) «Пирантел» (таблетки 250 мг № 3, производитель Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия) реализован 19 сентября 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене
32,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 31,98 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,02 руб., или на 0,06%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 08902034102052E880M02JG2VEI.
7) «Ринонорм» (спрей назальный дозированный [для детей] 35 мкг/доза 20 мл № 1, производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) реализован в период с 20 сентября 2024 г. по 12 февраля 2025 г. в количестве 4 упаковок по розничной цене 107,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 106,55 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,45 руб., или на 0,42%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 085947372523101031252620358;
– 085947372523101031252576299; – 085947372523101031250952412;
– 085947372523101031251834408.
Общая сумма превышения составляет 1,80 руб.
8) «Ципролет» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, производитель АО «АЛИУМ», Россия) реализован 28 января 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 137,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 127,62 руб. (при УСН с НДС 0%) на 9,38 руб., или на 7,35%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04605077019076110004889FKT2.
по адресу: 108823, г. Москва, вн. тер. г. поселение Рязановское, поселок Знамя Октября, мкр. Родники, д. 8, помещение 4/Н:
1) «Аспирин кардио» (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг № 28, производитель Байер АГ, Германия) реализован 10 декабря 2024 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 113,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 112,65 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,35 руб., или на 0,31%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 040575980212411020174437465; – 040575980212411020480385446.
Общая сумма превышения составляет 0,70 руб.
2) «Гипотиазид» (таблетки 25 мг № 20, производитель Опелла Хелскеа Венгрия Лтд., Венгрия) реализован 2 и 7 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене
108,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 107,80 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,20 руб., или на 0,19%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0366479804745513842K3G6HR4A; – 0366479804745513842K4E9G8AC.
Общая сумма превышения составляет 0,40 руб.
3) «Глицин» (таблетки подъязычные 100 мг № 50, производитель ООО «МНПК «БИОТИКИ», Россия) реализован 10 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 53,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
52,43 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,57 руб., или на 1,09%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 04601687000015K7DH0DQN2H6C1; – 046016870000157K5LK0EDHYES5.
Общая сумма превышения составляет 1,14 руб.
4) «Диротон» (таблетки 5 мг № 28, производитель АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС», Россия) реализован 5 марта 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 158,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 156,59 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 1,41 руб., или на 0,90%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 046054690046809628059695601.
5) «Лориста» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг № 30, производитель ООО «КРКА-РУС», Россия) реализован 16 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки
по розничной цене 134,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 132,58 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,42 руб., или на 1,07%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 0461001770284000NB756M09LG3.
6) «Люголь» (спрей для местного применения 1% 50 г № 1, производитель
ООО «Лекарь», Россия) реализован 20 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 125,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену
124,58 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,42 руб., или на 0,34%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 04620004740335GG34A6QiAt5JK.
7) «Нитроглицерин» (таблетки подъязычные 0,5 мг № 40, производитель ООО «Озон», Россия) реализован 8 декабря 2024 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 75,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 74,42 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 0,58 руб., или на 0,78%, что подтверждается следующим SGTIN:
– 0466015365648400000FEQ3XBLD.
8) «Пирантел» (суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл № 1, производитель Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе, Польша) реализован
12 и 25 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 64,00 руб. (при УСН
с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 63,93 руб. (при УСН с НДС 0%)
на 0,07 руб., или на 0,11%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 059030606220740009216156590; – 059030606220740009216978491.
Общая сумма превышения составляет 0,14 руб.
9) «Ретинола пальмитат» (раствор для приема внутрь масляный 100000 МЕ/мл 10 мл
№ 1, производитель АО «Ретиноиды», Россия) реализован 20 декабря 2024 г. в количестве
1 упаковки по розничной цене 160,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 158,85 руб. (при УСН с НДС 0%) на 1,15 руб., или на 0,72%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 046016070001940000005303814.
10) «Фуросемид» (таблетки 40 мг № 50, производитель ООО «Озон Фарм», Россия) реализован 13 и 17 декабря 2024 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 75,00 руб.
(при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 74,19 руб. (при УСН
с НДС 0%) на 0,81 руб., или на 1,09%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 0463001511268700001SDRQR930; – 0463001511268700001SDRV22XK.
Общая сумма превышения составляет 1,62 руб.
11) «Ципролет» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг № 10, производитель АО «АЛИУМ», Россия) реализован 31 декабря 2024 г. и 11 января 2025 г. в количестве
2 упаковок по розничной цене 135,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 127,62 руб. (при УСН с НДС 0%) на 7,38 руб., или на 5,78%,
что подтверждается следующими SGTIN:
– 04605077019076110006YP276C7; – 04605077019076110006TSGGC3F.
Общая сумма превышения составляет 14,76 руб.
12) «Эналаприл Гексал» (таблетки 5 мг № 20, производитель ООО «Новартис Нева», Россия) реализован 21 декабря 2024 г. и 12 января 2025 г. в количестве 3 упаковок
по розничной цене 73,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 72,96 руб. (при УСН с НДС 0%) на 0,04 руб., или на 0,05%, что подтверждается следующими SGTIN:
– 046500698705791695199242440;
– 046500698705791694520042627; – 046500698705791693902333273.
Общая сумма превышения составляет 0,12 руб.
по адресу: 117342, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коньково, улица Введенского, дом 3, корпус 6:
1) «Примацин» (суппозитории вагинальные, 100 мг № 3, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) реализован 8 июля 2025 г. в количестве 1 упаковки по розничной цене 262,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 256,70 руб. (при УСН с НДС 0%) на 5,30 руб., или на 2,06%,
что подтверждается следующим SGTIN:
– 04603905016518BIw74XdBNicYi.
Указанные действия (бездействие) ООО «Софита» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя
(на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |
