|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ТЕРРА ВИТА+» (далее – ООО «ТЕРРА ВИТА+») (ИНН: 7725367383, место нахождения юридического лица: 115533, г. Москва, наб. Нагатинская, д. 16, к. 3, эт. 1, пом IA, ком 1-4).
7 октября 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 115533,
г. Москва, Нагатинская наб., д. 16, корп. 3, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ТЕРРА ВИТА+» лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по завышенным ценам, которые должны формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – Государственный реестр предельных отпускных цен производителей), с учётом упрощённой системы налогообложения с налогом на добавленную стоимость 10% (далее – при УСН с НДС 10%), применяемой ООО «ТЕРРА ВИТА+», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенным ценам лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП:
1) «Перекись водорода» (раствор для местного и наружного применения, 3%, 100 мл - флакон (1), производитель ООО «РОСБИО», Россия) реализован:
• в период с 3 января по 21 января 2025 г. в количестве 17 упаковок
по розничной цене 20,00 руб. (при УСН с НДС 10%). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись № РУ Р N003139/01 с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 6,16 руб. Предельная розничная цена составляет 10,10 руб. (при УСН с НДС 10%). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 9,90 руб., или на 98,02%, что подтверждается следующими SGTIN:
0460245300138010Z2M8CZV1M01
0460245300138010Z2M8CZX1M1A
0460245300138010Z2M8CZP1M3M
0460245300138010Z2M8CZR1M0N
0460245300138010Z2M8CZY1M2L
0460245300138010Z2M8CZR1M1N
0460245300138010Z2M8CZU1M15
0460245300138010Z2M8CZU1M43
0460245300138010Z2M8CZX1M42 0460245300138010Z2M8CZY1LNJ
0460245300138010Z2M8CZZ1M1C
0460245300138010Z2M8CZT1M3F
0460245300138010Z2M8CZU1M1F
0460245300138010Z2M8CZQ1M4C
0460245300138010Z2M8CZO1M2G
0460245300138010Z2M8CZO1M2N
0460245300138010Z2M8CZO1M30
• 11 января 2025 г. в количестве 2 упаковок по розничной цене 19,00 руб. (при УСН с НДС 10%), которая превышает предельную розничную цену 10,10 руб. (УСН с НДС 10%) на 8,90 руб., или на 88,12%, что подтверждается следующими SGTIN:
0460245300138010Z2M8CZR1M10
0460245300138010Z2M8CZW1M16
Общая сумма превышения составила 186,10 руб.
2) «Тетрациклин» (мазь глазная, 1%, 3 г - туба (1) - пачка картонная, производитель АО «Татхимфармпрепараты», Россия) реализован 2 апреля 2025 г.
в количестве 1 упаковки по розничной цене 72,00 руб. (при УСН с НДС 10%).
В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись № РУ ЛП-№(004790)-(РГ-RU) с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 37,72 руб. Предельная розничная цена составляет 61,82 руб. (при УСН с НДС 10%). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 10,18 руб., или на 16,47%, что подтверждается следующим
SGTIN: – 0460406000339945C6100C1B8CX.
3) «Бифидумбактерин форте®» (порошок для приема внутрь, 50 млн.КОЕ/пакет, 0,85 г - пакеты (10) - пачки картонные, производитель ООО «ПроБиоФарм», Россия) реализован с 12 по 28 марта 2025 г. в количестве 3 упаковок по розничной цене
207,00 руб. (при УСН с НДС 10%). В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей имеется регистрационная запись № РУ Р N000361/01
с зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя 119,62 руб. Предельная розничная цена составляет 181,58 руб. (при УСН с НДС 10%). Розничная цена превышает предельную розничную цену на 25,42 руб., или на 14,00%, что подтверждается следующими SGTIN:
04680641050273ZS57IN881085G
04680641050273ZS0RIMG1I098M 04680641050273ZS8EQ89TQ08NE
Общая сумма превышения составила 76,26 руб.
Указанные действия (бездействие) ООО «ТЕРРА ВИТА+» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона
№ 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |