|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «Аптека-риэлти» (далее – ООО «Аптека-риэлти») (ИНН: 7726551610, место нахождения юридического лица: 117105, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ш. Варшавское, д. 33).
29 октября 2025 г. при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 117574, г. Москва, р-н Ясенево, проспект Новоясеневский, д. 12, корп. 1, пом. II, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «Аптека-риэлти» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) Риностоп, капли назальные, 0,1%, 10 мл – флакон, (производитель ЗАО "ЛЕККО", Россия). Реализован 27.08.2025 в количестве 1 упаковки по розничной цене 78,00 руб. (с налогом на добавленную стоимость (далее – НДС), которая превышает предельную розничную цену 44,43 руб. (с НДС). на 33,57 руб., или на 75,56%, что подтверждается следующим SGTIN: 046036710011525T5L984x9BwMm.
2) Салофальк, суспензия ректальная, 4 г/60 мл, 60 мл – флаконы № 7, (производитель Корден Фарма Фрибур АГ,) реализован 10.03.2025 в количестве 1 упаковки по розничной цене 2 545,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 2 523,91 руб. (с НДС) на 21,09 руб., или на 1,12%, что подтверждается следующими SGTIN: 04032717999533P941121045115.
3) Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0.9%, 200 мл - бутылка № 28 (производитель ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия). Реализован 28.02.2025 в количестве 1 упаковки по розничной цене 3 335,00 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную 3 306,69 руб. (с НДС) цену на 28,31 руб., или на 0,86%, что подтверждается следующими SGTIN: 046054530292931444122401120.
4) «Салофальк» (гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1 000 мг, 1 860 мг, пакеты 50 шт., производитель Лозан Фарма ГмбХ, Германия) реализован 04.02.2025 в количестве 1 упаковки по розничной цене 1 842,90 руб. (с НДС), которая превышает предельную розничную цену 1 825,12 руб. (с НДС). на 17,78 руб., или на 0,97%, что подтверждается следующими SGTIN: 04032717998345P901081001642.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом общей системы налогообложения, применяемой ООО «Аптека-риэлти», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «Аптека-риэлти» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |