|
Значение |
Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕКАРЬ ФАБРИЦИУСА» (далее – ООО «ЛЕКАРЬ ФАБРИЦИУСА») (ИНН: 7733460890, место нахождения юридического лица: 125363, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Тушино, ул. Фабрициуса, д. 30, помещ. 1Н).
13.11.2025 при проведении наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) посредством использования Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) по адресу: 125363, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Тушино, улица Фабрициуса, дом 30, помещение 1Н, выявлено нарушение обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части реализации ООО «ЛЕКАРЬ ФАБРИЦИУСА» лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), по завышенной цене, которая должна формироваться в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которой (без учета налога на добавленную стоимость (далее – НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве.
Согласно сведениям из ФГИС МДЛП реализованы по завышенной цене лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП:
1) «Аминовен Инфант» (раствор для инфузий, 10%, 100 мл, флаконы № 10, производитель Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия) реализован 04.11.2025 в количестве 1 упаковки по розничной цене 10 332,00 руб. (при УСН с НДС 0%). , которая превышает предельную розничную цену 9 952,50 на 379,50 руб., или на 3,81%, что подтверждается следующим SGTIN: 046070854802061967038057995.
2) «L-Тироксин 50 Берлин-Хеми» (таблетки, 50 мкг № 50, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия) реализован 06.08.2025 и 12.08.2025 в количестве 2 упаковок по розничной цене 126,00 руб. (при УСН с НДС 0%), которая превышает предельную розничную цену 111,42 на 14,58 руб., или на 13,09%, что подтверждается следующими SGTIN: 04013054005903XX9E5C56FPN83; 040130540059039ERZVA814ZRSS.
Сумма превышения составляет 29,16 руб.
Превышение предельной розничной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, выявлено в результате сравнительного анализа цены продажи, представленной во ФГИС МДЛП, и предельной розничной цены, рассчитанной от зарегистрированной предельной отпускной цены, установленной производителем и внесенной в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, с учётом УСН с НДС 0%, применяемой ООО «ЛЕКАРЬ ФАБРИЦИУСА», и с учётом предельных размеров торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Указанные действия (бездействие) ООО «ЛЕКАРЬ ФАБРИЦИУСА» приводят к нарушению обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части снижения доступности лекарственной помощи.
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
незамедлительно принять меры по обеспечению соблюдения обязательного требования, установленного частью 2 статьи 63 Федерального закона № 61-ФЗ,
а именно: осуществлять реализацию лекарственных препаратов, включённых в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета НДС) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. |