Предостережение:

• При рассмотрении экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» № 17-00215-04 от 05.03.2026г. по результатам проведенной санитарно-эпидемиологической экспертизы маркировки образца биологической добавки к пище, отобранной 25.02.2026г., в аптечном пункте ООО «Шалфей», по адресу: 115470, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 25А, стр. 1, в рамках рассмотрения обращения вх. №12832/Ж-2026 от 12.02.2026г., установлено следующее: - образец биологически активной добавки к пище «Сахаромицеты Буларди-СМ» 10 капсул массой 500 мг в блистере, по 1 блистеру в коробке картонной; дата выпуска: 10.2025; срок годности: 2 года; серия 102025; штриховой код: 4620046920085; СГР №AM.01.07.01.003. R.000595.10.21 от 25.10.2021; изготовлено в соответствии с ТУ 10.89.19-006-29661337-2021; )производитель ООО «АВЕН», ИНН 7731519644, юридический адрес: 121609, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Крылатское, ул.Осенняя, д. 4, к. 1, кв. 207; адрес производства: 143362, Московская область, Наро-Фоминский городской округ, г.Апрелевка, улица Апрелевская, д. 18, ООО «БиоВид», юридический адрес: 113035, г. Москва, ул. Летниковская, д. 4, мтр. 5, пом. 5, офис 15, адрес производства: Московская область, г. Видное, промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474. Организация, принимающая претензии: ООО «МЕД-СМ», 105118, г. Москва, ул.Буракова, дом 27, корп. 10, эт.пом./ком. 2/ХII/2). На маркировке указана информация о наименовании пищевой продукции: «САХАРОМИЦЕТЫ БУЛАРДИ-СМ». Указанная информация не позволяет достоверно характеризовать пищевую продукцию и отличать ее от другой пищевой продукции, что не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.3 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Непосредственно перед указанием данных компонентов размещена надпись «Состав»: «сахаромицеты Буларди (Saccharomyces Boulardii) 250 мг, мальтодекстрин, состав оболочки капсулы (желатин, краситель титана диоксид), антислеживающий агент - диоксид кремния аморфный». В листке-вкладыше размещена надпись «Состав»: «Лиофилизированная дрожжевая культура Saccharomyces boulardii 250 мг/капс., мальтодекстрин - 140 мг/капс., кремния диоксид (агент антислеживающий) - 10 мг/капс., капсула (желатин, красители (диоксид титана, бриллиантовый голубой FCF, тартразин))». Составы, указанные на упаковке и в листке-вкладыше отличаются в части порядка размещения компонентов состава (входящие в состав пищевой продукции компоненты указываются в порядке убывания их массовой доли на момент производства пищевой продукции), что не соответствует п. 1 ч 4.4 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», а также отличаются в части указания состава капсулы в части несоответствия входящих в состав капсулы красителей. Данная информация является недостоверной и вводит в заблуждение потребителей (приобретателей), что не соответствует п. 1 ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Маркировка пищевой продукции является недостоверной и может вводить в заблуждение потребителей (приобретателей) в части указания заявленной эффективности («Нормализация микрофлоры кишечника. Восстановление работы ЖКТ»), что не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки». Согласно информации с маркировки, данный продукт был зарегистрирован в качестве биологически активной добавки подтверждается указанным маркировке СГР№AM.01.07.01.003.R.000595.10.21 от 25.10.2021 на БАД к пище «Сахаромицеты Буларди - СМ». Форма выпуска: капсулы по 500 мг (рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лиофилизированной дрожжевой культуры Saccharomyces boulardii)). Актуальность СГР № AM.01.07.01.003.R.000595.10.21 от 25.10.2021 подтверждается записью в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации на сайте https://nsi.eaeunion.org/, вместе с тем, на маркировку не вынесена информация, что продукция является биологически активной добавкой к пище и не является лекарственным средством.  В то же время, в соответствии с п. 1.4 Приложения 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», недопустимо использовать «Сахаромицеты Буларди» в составе БАД к пище, т.к. данное вещество не является эссенциальным фактором питания, при этом, является фармацевтической субстанцией, входящей в состав лекарственного препарата «Энтерол®» (фармако-терапевтическая группа - «противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы», что подтверждается информацией, размещенной на сайте Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru/)).  Также, на маркировке указана информация, что продукт содержит живые микроорганизмы, использование которых (в частности, жизнеспособных дрожжевых и дрожжеподобных грибов) не допускается в составе БАД к пище (в соответствии с п. 1.8 Приложения 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»). Вышеуказанный образец отобран в аптеке ООО «ШАЛФЕЙ», (ОГРН: 1145827000417; ИНН: 5824901122), по адресу: 115470, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 25А, стр. 1Что свидетельствует о нарушении обязательных требований: Дата отбора: 25.02.2026г.    ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:    Принять меры по обеспечению нахождения в реализации БАД, соответствующих требованиям п. 1, ч. 4.3, п. 1 ч. 4.4, п. 1 ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС «Пищевая продукция в части ее маркировки», п. 1.4, п. 1.8 Приложения 7 к ТР ТС «О безопасности пищевой продукции»