|
Значение |
О возможном несоблюдении требований пункта 5.1 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, части 1 статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, подпунктов «в(1)» и «ж» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств.
На основании открытых данных, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/qclssearch, и письмах Росздравнадзора от 19.01.2026 № 02-2044/26, от 15.01.2026 № 02и-7/26, от 15.01.2026 № 02и-8/26, от 15.01.2026 № 02и-8/26, от 22.01.2026 № 01и-34/26, от 28.01.2026 № 01и-52/26, от 28.01.2026 № 01и-53/26, от 28.01.2026 № 01и-54/26, от 03.02.2026 № 02и-79/26, от 03.02.2026 № 02и-80/26, от 06.02.2026 № 02и-85/26 лекарственные препараты «Бетагистин, таблетки 16 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-№(008213)-(РГ-RU)), «Бетагистин, таблетки 24 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-№(008213)-(РГ-RU)), «Спиронолактон, капсулы 50 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-№(002634)-(РГ-RU)), «Периндоприл, таблетки 8 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-№(007018)-(РГ-RU)), «Каптоприл, таблетки 0,05 г» (регистрационное удостоверение ЛП-№(011748)-(РГ-RU)), «Каптоприл, таблетки 0,025 г» (регистрационное удостоверение ЛП-№(011748)-(РГ-RU)) и «Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-№(009993)-(РГ-RU)), производства ООО «ПРАНАФАРМ» подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Решение о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных средств принято Росздравнадзором в связи с установлением факта нахождения в гражданском обороте недоброкачественных лекарственных средств по показателям «описание» «растворение», «родственные примеси». |
