Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
№77260271000021079858
🔢 ИНН:
5260900010
🆔 ОГРН:
1025203731937
📍 Адрес:
603105, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д 7
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2026
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
о несоблюдении надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, при производстве лекарственных средств для медицинского применения,
о запрете производства лекарственных ... Еще...Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
о несоблюдении надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, при производстве лекарственных средств для медицинского применения,
о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
🔔
Предостережение
О возможном несоблюдении требований подпунктов «в(1)» и «е» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономическог... Еще...О возможном несоблюдении требований подпунктов «в(1)» и «е» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77.
На основании полученных сведений о возможном использовании АО «Нижфарм» некачественного сырья при производстве лекарственного средства «Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг» (нормативная документация ЛП-№(002441)-(РГ-RU)) серии 50425 , и возможном производстве некачественного лекарственного препарата связанного с отсутствием терапевтического эффекта.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД" (ИНН: 5260900010) , адрес: 603105, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д 7
Предостережение:
О возможном несоблюдении требований подпунктов «в(1)» и «е» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77.
На основании полученных сведений о возможном использовании АО «Нижфарм» некачественного сырья при производстве лекарственного средства «Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг» (нормативная документация ЛП-№(002441)-(РГ-RU)) серии 50425 , и возможном производстве некачественного лекарственного препарата связанного с отсутствием терапевтического эффекта.
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5260900010
ОГРН
1025203731937
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
21.20
Наименование
Производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях и ветеринарии
Объект контроля
Адрес
603105, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д 7
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора
Ковригин Алексей Александрович
Должность инспектора
Значение
Директор департамента
Должность инспектора
Значение
заместитель начальника отдела
Орган контроля (надзора)
Значение
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Основание проведения
Текст
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
о несоблюдении надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, при производстве лекарственных средств для медицинского применения,
о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
О возможном несоблюдении требований подпунктов «в(1)» и «е» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения с нарушением Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77.
На основании полученных сведений о возможном использовании АО «Нижфарм» некачественного сырья при производстве лекарственного средства «Папаверин, суппозитории ректальные 20 мг» (нормативная документация ЛП-№(002441)-(РГ-RU)) серии 50425 , и возможном производстве некачественного лекарственного препарата связанного с отсутствием терапевтического эффекта.