РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
№77260271000022284098

🔢 ИНН:
5010048402
🆔 ОГРН:
1145010002037
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2026
🎯
Основание проведения
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: о несоблюдении надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, при производстве лекарственных средств для медицинского применения, о запрете продажи недоброкачественных... Еще...
🔔
Предостережение
О возможном несоблюдении требований пункта 5.1 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского эко... Еще...

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА" (ИНН: 5010048402)

Предостережение:
  • О возможном несоблюдении требований пункта 5.1 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, части 1 статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, подпунктов «в(1)» и «ж» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств. На основании полученных сведений о возможных признаках нарушений обязательных требований в сфере производства лекарственных средств, которые касаются наполнения первичной упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Респисальф Эйр, аэрозоль для ингаляций дозированный» (регистрационные удостоверения от 27.10.2022 № ЛП-№(001346)-(РГ-RU) и от 15.02.2023 № ЛП-№(001819)-(РГ-RU))  производства ООО «ПСК Фарма».
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регион:

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Генеральная прокуратура Российской Федерации

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5010048402
ОГРН 1145010002037
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПСК ФАРМА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 21.20.1
Наименование Производство лекарственных препаратов для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность лицензиатов по производству лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Галкин Дмитрий Сергеевич
ФИО инспектора Ковригин Алексей Александрович

Должность инспектора

Значение Директор департамента

Должность инспектора

Значение заместитель начальника отдела

Орган контроля (надзора)

Значение МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Основание проведения

Текст Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: о несоблюдении надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, при производстве лекарственных средств для медицинского применения, о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование Предостережение
Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение О возможном несоблюдении требований пункта 5.1 части 5 статьи 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о запрете производства лекарственных средств для медицинского применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77, части 1 статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств, подпунктов «в(1)» и «ж» пункта 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» о соблюдение Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза при производстве лекарственных средств и о запрете продажи недоброкачественных лекарственных средств. На основании полученных сведений о возможных признаках нарушений обязательных требований в сфере производства лекарственных средств, которые касаются наполнения первичной упаковки лекарственного препарата с торговым наименованием «Респисальф Эйр, аэрозоль для ингаляций дозированный» (регистрационные удостоверения от 27.10.2022 № ЛП-№(001346)-(РГ-RU) и от 15.02.2023 № ЛП-№(001819)-(РГ-RU))  производства ООО «ПСК Фарма».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой