|
Значение |
По информации, полученной из письма Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области, в рамках государственного контракта ИП Иншаков В.И. (ИНН: 507901808424) осуществил поставку в ОГАУЗ «Иркутский областной клинический консультативно-диагностический центр» (ИНН: 3811056264), медицинских изделий: «Набор реагентов VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0 для количественного определения гликированного гемоглобина (А1с) в цельной крови человека методом ВЭЖХ (высокоэффективной ионообменной жидкостной хроматографии) для in vitro диагностики», регистрационное удостоверение от 16.11.2023 № РЗН 2023/21544 и «Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе «Вариант». Раствор для промывки и разведения (Wash/Diluent Solution Set) (вид 185740)», регистрационное удостоверение от 03.03.2011 № ФСЗ 2011/09246 (далее – Медицинские изделия), в нарушение действующего законодательства Российской Федерации.
Согласно данным официального сайта Федеральной налоговой службы https://www.nalog.gov.ru/ в выписке из единого государственного реестра юридических лиц от 27.05.2026 ИП Иншаков В.И. (ИНН: 507901808424) в разделе «Сведения об основном виде деятельности» зарегистрирован вид деятельности: «46.46.2 Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях». Уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий ИП Иншаков В.И. (ИНН: 507901808424) не подавал.
В соответствии с перечнем работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями представляются уведомления, Приложения № 1 к Правилам формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725 «Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 56 (осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)) перечня работ и услуг: технические испытания, токсикологические исследования, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, а также утилизацию или уничтожение, организации осуществляющие данные виды работ и услуг представляют уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Управлением установлено, что ИП Иншаков В.И. допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных нормативно-правовыми актами, в части непредставления уведомления о начале осуществления предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Данные обстоятельства свидетельствуют о нарушении пункта 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 2 Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.05.2025 № 725, тем самым могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. |