Предостережение:

• По информации, полученной из заявления № 200 от 02.07.2026, на маркетплейсе «Wildberries» (ООО «РВБ») реализуются медицинские изделия со следующими артикулами: 766342337, 444008929, 237542869, 460926144, 458091329, продавцом ИП Крюков В.С. (ИНН: 771915975833) в нарушение действующего законодательства Российской Федерации (Медицинские изделия находятся в обращении без регистрационного удостоверения). В карточках товаров указано: «Бандаж для беременных послеродовой; Бандаж послеродовой, поддерживающий поясничный и крестцовый ортопедический аксессуар; Ортопедический пояс», содержится информация в части показаний к применению: «5-7 месяцев предотвращает боли в спине, облегчает боли в области спины и пояснично-крестцовой зоне; бандаж послеродовой – удобное и эффективное решение для поддержки спины, поясницы и живота после родов, операций, а также профилактике и лечения грыжи, болей в спине, поясничной и крестцовой областях; способствует профилактике и лечению грыжи, уменьшает боли в пояснице, спине и крестце». В соответствии с частями 3, 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Правила), уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (Росздравнадзором). В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Согласно пункту 25 Правил факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Нормативно-правовые акты, регламентирующие государственную регистрацию медицинских изделий, указывают на недопустимость обращения незарегистрированных медицинских изделий. Медицинские изделия, не прошедшие государственную регистрацию, способны при применении причинить вред здоровью граждан. Учитывая изложенное, любое несоответствие фактических характеристик  с технической и эксплуатационной документацией, любые отличия качественных характеристик указанных Медицинских изделий, могут повлечь: болевые ощущения в пояснице, спине, ногах беременной женщины; появление растяжек; риск раннего опущения плода, риски самопроизвольного патологического прерывания беременности; снижение тонуса брюшных мышц; развитие аллергических реакций. Данные обстоятельства свидетельствуют о том, что вышеуказанные Медицинские изделия обладают признаками незарегистрированных, и их обращение является нарушением обязательных требований, регулируемых положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», тем самым может представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.