|
Значение |
Управление аккредитации и контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по аккредитации на основании поручения Министерства экономического развития Российской Федерации от 23.03.2026 № 3024-ОГ (вх. Росаккредитации от 01.04.2026 № П-166, далее - обращение) в рамках установленной компетенции рассмотрело обращение Глебова Антона Андреевича о включении документов, не устанавливающих правила и методы исследований (испытаний) и измерений в область аккредитации Общества с ограниченной ответственностью «Радэк», аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21РИ29, далее – Аккредитованное лицо, ООО «Радэк»), и сообщает следующее.
Приказом Росаккредитации от 03.02.2026 № ПК1РА-81 «О подтверждении компетентности и расширении области аккредитации Общества с ограниченной ответственностью «Радэк» принято решение, в том числе о расширении области аккредитации ООО «Радэк».
Описание области аккредитации для испытательных лабораторий (центров) осуществляется в соответствии с методическими рекомендациями, утвержденными приказом Росаккредитации от 16.12.2025 № 211 (далее – Методические рекомендации).
Согласно пункту 8.3 Методических рекомендаций документы, не содержащие правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб), в том числе, содержащие требования к объектам исследований (испытаний) и измерений, не могут быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории.
Сообщаем, что пункт 204, пункт 207, приложение № 10 и приложение № 12 СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» (далее – СанПиН 2.6.4115-25) не содержат правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в связи с чем включение данного документа в область аккредитации недопустимо.
Таким образом, СанПиН 2.6.4115-25 не может быть определен в качестве методики измерений, так как не содержит операций и правил измерений, выполнение которых обеспечивает получение результатов.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее – Федеральный закон № 412-ФЗ), аккредитованные лица обязаны соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 26.10.2020 № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации» (далее - Критерии аккредитации) при осуществлении своей деятельности.
В соответствии с пунктом 21 Критериев аккредитации, лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
В свою очередь, пунктом 5.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусмотрена необходимость испытательных лабораторий по определению и документированию области лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками.
Вместе с тем пунктом 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлена обязанность в отношении испытательных лабораторий осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Лаборатория должна нести ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах ее постоянного размещения, вне мест ее постоянного размещения, на временных или передвижных площадях и на объектах заказчика.
Согласно пункту 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований, и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
В соответствии с пунктом 19 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) за деятельностью аккредитованных лиц, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.06.2021 № 1002, в случае наличия у Федеральной службы по аккредитации и (или) ее территориального органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по аккредитации или ее территориальный орган в соответствии со статьей 49 Федерального закона № 248-ФЗ объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
С учетом изложенного, ввиду наличия признаков нарушений обязательных требований, предостерегаю ООО «Радэк» о недопустимости нарушения обязательных требований, предусмотренных пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ, пунктом 21 Критериев аккредитации в части соблюдения требований пунктов 5.3, 5.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. |
