Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о ... Еще...Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ИП «Бескрайняя Елена Сергеевна», не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1 694 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЕСКРАЙНЯЯ ЕЛЕНА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 233802055460)
Предостережение:
Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ИП «Бескрайняя Елена Сергеевна», не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1 694 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
233802055460
ОГРН
312774608201261
Наименование
БЕСКРАЙНЯЯ ЕЛЕНА СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Другов Алексей Максимович
ФИО инспектора
Морозова Марина Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника Управления Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Основание проведения
Текст
.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что ИП «Бескрайняя Елена Сергеевна», не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1 694 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.