|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно письма Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Рязанской и Тамбовской областям от 05.03.2026
№ УФС-пп-1330/26 (зарегистрировано от 06.03.2026 Вх. № Р-В/1584) следует, что при проведении внепланового инспекционного визита в отношении индивидуального предпринимателя Карпунина Дмитрия Геннадьевича (ИНН: 623204065554, ОГРНИП: 319623400050555) по адресу места фактического осуществления деятельности: Рязанская область, Сасовский район, г. Сасово, мкр. Южный, зд. 1 В, по результатам которого установлено отсутствие у контролируемого лица специального разрешения (лицензии) на осуществлении фармацевтической деятельности (хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения).
На момент проведения контрольного (надзорного) мероприятия ИП Карпуниным Д.Г. были предоставлены счета-фактуры: № УТ-234991
от 02.12.2025, № УТ-240376 от 09.12.2025, № УТ-228875 от 25.11.2025, согласно которым поставщиком (продавцом) лекарственных средств для ветеринарного применения является ООО «ТК ЯРВЕТ» (ИНН: 7604287662, ОГРН: 1157627025313, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-77/00014118 (ранее 00-16-2-002809, место осуществления деятельности лицензиата: 141108, Московская область, г. Щелково, Хотовский проезд, д. 1, стр. 3, выполняемые работы: перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения, оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения).
Согласно пункта 5 части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон
об обращении лекарственных средств), организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с учетом требований части 3 настоящей статьи: индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с частью 1 статьи 54 Закона об обращении лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 дистрибьютор обязан удостовериться, что поставка лекарственных средств осуществляется только организациям, имеющим разрешение (лицензию) или иные законные основания для осуществления деятельности, относящейся к обращению лекарственных средств на рынке Союза.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 5 части 1 статьи 53, части 1 статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 и к возможному созданию угрозы и (или) причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Обеспечить соблюдения требований пункта 5 части 1 статьи 53, части 1 статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном |