Предостережение:

• В Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора поступили сведения (вх. №  45879  от 20.05.2026), в которых содержится информация о нарушении требований п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в ООО «Лаванда Фарм» (далее - Положение). В ходе анализа полученных сведений установлено, что в аптечном пункте ООО «Лаванда Фарм» по адресу: 117570, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Центральное, улица Чертановская, дом 43, корпус 6, помещение 1Ц, 22.04.2026 был продан незарегистрированный лекарственный препарат «Ретатрутид, 40 мг, шприц-ручка».  Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение) утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.    Подпункт «и» пункта 6 Положения указывает на соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2020 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61).    Частью 2 статьи 57 Федерального закона № 61 установлено, что запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот.    В подпункте «е» пункта 6 Положения указано о необходимости соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н (далее – Правила).  Согласно п. 5 Правил система качества гарантирует, что лекарственные препараты, реализуемые субъектом розничной торговли, зарегистрированы (за исключением лекарственных препаратов, которые в соответствии с законодательством не подлежат регистрации (государственной регистрации). В соответствии с п. 7 Правил документация системы качества включает в том числе документы, касающиеся выявления партии, серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, изъятия из обращения и уничтожения партии или серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, прекращения обращения серии недоброкачественного лекарственного средства, приостановления применения лекарственного препарата либо отмены государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в соответствии с пунктом 1 статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ. Также согласно п. 35 Правил лекарственные препараты до подачи в помещения и (или) зоны, предназначенные для розничной торговли, проходят предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам).