|
Значение |
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
согласно письма Азово-Черноморского межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16.06.2026 № 17/6908 (зарегистрировано от 16.06.2026 вх. № Р-В/6993), магазин: «ЗооМарка+» (https://www.wildberries.ru/seller/250066024), продавец: индивидуальный предприниматель Шинкаренко Алексей Викторович (ИНН: 362707539750, ОГРНИП: 320774600424504), не имеющим специального разрешения (лицензии), предлагает для реализации на интернет-сайте лекарственные препараты для ветеринарного применения «Бравекто®», производитель «Intervet GesmbH» (Австрия) по следующим ссылкам:
– https://www.wildberries.ru/catalog/1072099120/detail.aspx;
– https://www.wildberries.ru/catalog/1072115562/detail.aspx;
– https://www.wildberries.ru/catalog/1072132109/detail.aspx;
– https://www.wildberries.ru/catalog/1072140288/detail.aspx;
– https://www.wildberries.ru/catalog/1072107087/detail.aspx.
Согласно государственному реестру лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенному на официальном сайте Россельхознадзора (www.fsvps.ru) в разделе «Регистрация и лицензирование», «Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения», данные лекарственные препараты (не известны серия и срок годности) не зарегистрированы в государственном реестре.
Материал с противоправным контентом передан на сайт Роскомнадзора для блокировки страницы сайта.
В соответствии с пунктом 1 статьи 4 главы 1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств), лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
В соответствии с пунктом 4 статьи 4 главы 1 Закона об обращении лекарственных средств, лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
В соответствии с частью 1 статьи 13 главы 6 Закона об обращении лекарственных средств, в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 2 статьи 13 главы 6 Закона об обращении лекарственных средств, государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными
в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 4 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статьей 58 Закона об обращении лекарственных средств установлено,
что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию
на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями
и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
На основании части 6 статьи 47 главы 9 Закона об обращении лекарственных средств фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию
и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.
В силу статьей 47 и 57 Закона об обращении лекарственных средств нахождение данных лекарственных препаратов в гражданском обороте и их продажа является незаконными.
На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
и части 1 статьи 8, части 1 и части 4 статьи 52 Закона об обращении лекарственных средств, фармацевтическая деятельность, в том числе реализация лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию.
Исходя из указанных норм, реализация (предложение к продаже), хранение лекарственных средств для ветеринарного применения является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
В силу части 1 статьи 8 Закона об обращении лекарственных средств лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547.
Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.
Согласно сведениям из Реестра лицензий Россельхознадзора (https://licreestr.fsvps.ru/) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения у индивидуального предпринимателя Шинкаренко Алексея Викторовича (ИНН: 362707539750, ОГРНИП: 320774600424504) отсутствует. |
