Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора)  в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно письма Управления Федеральной службы по ветеринарному  и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям от 17.07.2026  № УФС-ЛЛ-02/3485 (зарегистрировано от 17.07.2026 Вх. № Р-В/8778) интернет - магазин «УЛЬТРАВЕТ» (ultravet.ru/vyraschivanie-zhivotnyh-i-ptic/substancii/) продавец - общество с ограниченной ответственностью «УЛЬТРАВЕТ»  (ИНН: 7721506413, ОГРН: 1047796197536, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00118-50/00019163 (ранее 77-17-2-003098), место осуществления деятельности лицензиата: 143968, Московская область, г. Реутов, ул. Некрасова, д. 14, часть первого этажа, выполняемые работы: перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; хранение лекарственных средств для ветеринарного применения) предлагает  для реализации на интернет-сайте для юридических и физических лиц фармацевтические субстанции для ветеринарного применения. Согласно части 1 статьи 53 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств), организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке  (за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)  с учетом требований части 3 настоящей статьи: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научным организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию  на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, в том числе созданным  и зарегистрированным в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития иностранным юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, являющимся участниками проекта в соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 года № 160-ФЗ «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»,  и ветеринарным организациям; 7) организациям и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных (за исключением продажи  им фармацевтических субстанций или их передачи). В соответствии с частью 1 статьи 54 Закона об обращении лекарственных средств, оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Согласно пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 дистрибьютор обязан удостовериться, что поставка лекарственных средств осуществляется только организациям, имеющим разрешение (лицензию) или иные законные основания для осуществления деятельности, относящейся  к обращению лекарственных средств на рынке Союза. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: части 1 статьи 53, части 1 статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 и к возможному созданию угрозы и (или) причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020  № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле  в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Обеспечить соблюдения требований части 1 статьи 53, части 1 статьи 54 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 69 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза», принятого Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».