Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о ... Еще...Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Индивидуальный предприниматель "Гор Ирина Эдуардовна", не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 142 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.
Обеспечить достоверное и своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОР ИРИНА ЭДУАРДОВНА (ИНН: 773406836405) , адрес: 117279, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 55
Предостережение:
Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Индивидуальный предприниматель "Гор Ирина Эдуардовна", не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 142 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.
Обеспечить достоверное и своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
773406836405
ОГРН
312774631700874
Наименование
ГОР ИРИНА ЭДУАРДОВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
127220, г. Москва, ул. 2-я Квесисская, д. 21
Адрес
117279, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 55
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Другов Алексей Максимович
ФИО инспектора
Морозова Марина Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника Управления Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Основание проведения
Текст
.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Управлением контроля и надзора в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Управление) в рамках анализа Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), с целью контроля за своевременным внесением сведений о движении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на территории Московского региона, выявлено несвоевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В ходе мониторинга установлено, что Индивидуальный предприниматель "Гор Ирина Эдуардовна", не обеспечил своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 142 уп.
Росздравнадзор обращает внимание, что юридические лица, работающие в ФГИС МДЛП, должны самостоятельно вести работу по выводу лекарственных препаратов из оборота, взаимодействуя непосредственно с оператором системы ООО «Оператор - ЦРПТ» (8-800-222-15-23, support@crpt.ru).
В случае, если необходим вывод из оборота лекарственных препаратов с SGTIN накопленных в рамках Эксперимента, Управление рекомендует использование схемы 552.
Обеспечить достоверное и своевременное внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 1 (1) Постановления Правительства России от 14.12.2018г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».