|
🔢 ИНН:
|
5042000869 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025005327522 |
|
📍 Адрес:
|
141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.07.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный научный центр "Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства" Российской академии наук, ФНЦ "ВНИТИП" РАН (ИНН: 5042000869) , адрес: 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-04T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190000, Санкт-Петербург, ул. Галерная, д, 57, каб. 17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-07-01T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 24 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Багинская Яна Владимировна |
|---|---|
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Степаненко Екатерина Александровна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фролов Артем Николаевич |
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, является соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Протокол № ВВН-01/19-108 об административном правонарушении направлен в арбитражный суд |
| Код | № 6-Л от «04» июля 2019 г |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-06 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | В срок до «06» апреля 2020г. устранить нарушения, выявленные в ходе проведения проверки: Перечень выявленных нарушений и мероприятий по их устранению предоставлены в приложении №1 Нарушения требования «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы): директор Налбандян Карапет Сетракович приказ от 22.03.2019 № 88-К. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный научный центр "Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства" Российской академии наук, ФНЦ "ВНИТИП" РАН |
| ИНН | 5042000869 |
| ОГРН | 1025005327522 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-30 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000374950 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057810087202 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Виноградов Андрей Геннадьевич |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела ВВН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Фролов Артем Николаевич |
| Должность | государственный инспектор отдела ВВН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самулекина Вера Владимировна |
| Должность | государственный инспектор отдела ВВН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Степаненко Екатерина Александровна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Багинская Яна Владимировна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-07-01 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-26 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом плановой проверки в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр, фото (видео) съёмка проводимых мероприятий по контролю, в том числе производственных объектов территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технической обеспеченности мест осуществления деятельности непосредственно связанной с осуществлением целей ФНЦ «ВНИТИП» РАН по адресу места осуществления деятельности: 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литера А., в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | отбор образцов (проб) продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-10-30 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 870-п |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-24 |