Проверка Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный научный центр "Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства" Российской академии наук, ФНЦ "ВНИТИП" РАН
№781901326050

🔢 ИНН:	5042000869
🆔 ОГРН:	1025005327522
📍 Адрес:	141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.07.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям организовало проверку (статус: Завершена) . организации Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный научный центр "Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства" Российской академии наук, ФНЦ "ВНИТИП" РАН (ИНН: 5042000869) , адрес: 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10

Причина проверки:

Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, является соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Выданные предписания:

В срок до «06» апреля 2020г. устранить нарушения, выявленные в ходе проведения проверки: Перечень выявленных нарушений и мероприятий по их устранению предоставлены в приложении №1 Нарушения требования «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	04.07.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	190000, Санкт-Петербург, ул. Галерная, д, 57, каб. 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Длительность КНМ (в днях)	4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	24
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Федерального государственного бюджетного учреждения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фролов Артем Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, является соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

п.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, является соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	Протокол № ВВН-01/19-108 об административном правонарушении направлен в арбитражный суд

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

Протокол № ВВН-01/19-108 об административном правонарушении направлен в арбитражный суд

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 6-Л от «04» июля 2019 г
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	04.07.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	06.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В срок до «06» апреля 2020г. устранить нарушения, выявленные в ходе проведения проверки: Перечень выявленных нарушений и мероприятий по их устранению предоставлены в приложении №1 Нарушения требования «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы): директор Налбандян Карапет Сетракович приказ от 22.03.2019 № 88-К.

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы): директор Налбандян Карапет Сетракович приказ от 22.03.2019 № 88-К.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное научное учреждение Федеральный научный центр "Всероссийский научно-исследовательский и технологический институт птицеводства" Российской академии наук, ФНЦ "ВНИТИП" РАН
ИНН проверяемого лица	5042000869
ОГРН проверяемого лица	1025005327522
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	30.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000374950
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057810087202
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов»

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор отдела ВВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Фролов Артем Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела ВВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Самулекина Вера Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор отдела ВВН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Багинская Яна Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия	26.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов, связанных с целями, задачами и предметом плановой проверки в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	осмотр, фото (видео) съёмка проводимых мероприятий по контролю, в том числе производственных объектов территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, технической обеспеченности мест осуществления деятельности непосредственно связанной с осуществлением целей ФНЦ «ВНИТИП» РАН по адресу места осуществления деятельности: 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литера А., в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	отбор образцов (проб) продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов), проведение их исследований, испытаний, экспертиз при необходимости в период с 01.07.2019 по 26.07.2019г

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	30.10.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	870-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	24.06.2019