|
🔢 ИНН:
|
7805027569 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147847550630 |
|
📍 Адрес:
|
198035, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невельская, д. 3, корпус 1, литер А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
07.08.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Сиа интернейшнл - санкт - петербург" (ИНН: 7805027569) , адрес: 198035, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невельская, д. 3, корпус 1, литер А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 198035, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невельская, д. 3, корпус 1, литер А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 198035, ул. Невельская, д. 3, корпус 1, литер А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 198035, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Невельская, д. 3, корпус 1, литер А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-09-30T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068, Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88/90, каб. №306 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-23T10:15:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 27 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Зернова Ирина Владимировна - |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Самулыжко Екатерина Геннадиевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Соболев Дмитрий Михайлович |
| Должность | эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, ч.1 ст.37 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" п. 3, 11, 14, 21, 44, 45 46, 47, 59, 60, 61 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.32, 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 9, 11 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения", |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол № 312 от 30.09.20198г. - ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. |
| Код | №78-851/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии со ст. 58 ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н " Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; 2. Осуществлять контроль за соблюдением правил хранения, перевозки в организации. 3. Предоставить документально подтвержденную информацию об уничтожении в установленном порядке недоброкачественных лекарственных препаратов из зоны карантинного хранения, возвращенных в ООО "Торговый дом "СИА ГРУПП" по товарным накладным № ВГ-007019 от 27.05.2019, ВГ-007017 от 29.04.2019, ВГ-007016 от 16.04.2019. 4. Предоставить документально подтвержденную информацию об уничтожении в установленном порядке недоброкачественных лекарственных препаратов из зоны карантинного хранения (контрольный лист №БС-023240, БР-105256/54, БР-106100,реестр препаратов/брак, реестр препаратов/с ограниченным сроком годности, реестр препаратов/брак по письмам Росздравнадзора). 5. Предоставлять информацию в отношении недоброкачественных лекарственных препаратов в ТО Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу в соответствии с ч.1 ст.37 Федерального Закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ "О техническом урегулировании", Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н " Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Щербина Наталья Николаевна |
|---|---|
| Должность | доверенность |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Маринич Марина Геннадьевна |
| Должность | зав.складом организации оптовой торговли лекарственными препаратами |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Сиа интернейшнл - санкт - петербург" |
| ИНН | 7805027569 |
| ОГРН | 1147847550630 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2014-12-24 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-08-07 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-09-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-12-24 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-963/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-02 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-851/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-31 |