Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. 2. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных отсутствует: - стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N2 , низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2. - транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ у новорожденных. - передвижной рентгеновский цифровой аппарат. - передвижная стойка для вертикальных рентгеновских снимков. 3. У медицинской сестры-анестезиолога Каляковой А.З., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Сестринское дело в анестезиологии и реаниматологии». 4. В нарушение пп.г) п.18, п.21.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствие с требованиями действующей нормативной документации. 2. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями нормативной документации. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 4. Обеспечить исправность и точность средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ. 5. Проводить микробиологический контроль стерильных растворов, изготовленных в аптеке СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» на стерильность. 6. Обеспечить наличие работника, провизора, выполняющего контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (провизор-технолог). 7. Разместить помещения асептического блока аптеки и оборудовать их СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствии с п. 4.1 и п.4.3 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309. 8. Привести отделку производственных помещений аптеки СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствие п. 3.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.19. 9. Обеспечить наличие зоны приемки лекарственных средств, с вместимостью достаточной для размещения вновь поступивших лекарственных препаратов. 10. Переоформить лицензию № ЛО-78-04-000119 от 18.04.2013 г. на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 11. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.