Проверка Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом №10"
№781901468184
🔢 ИНН:
7807028769
🆔 ОГРН:
1027804611405
📍 Адрес:
198259, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 21
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.01.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Ли... Еще...Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. 2. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных отсутствует: - стойка для проведения ингаля... Еще...1. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. 2. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных отсутствует: - стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N2 , низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2. - транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ у новорожденных. - передвижной рентгеновский цифровой аппарат. - передвижная стойка для вертикальных рентгеновских снимков. 3. У медицинской сестры-анестезиолога Каляковой А.З., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Сестринское дело в анестезиологии и реаниматологии». 4. В нарушение пп.г) п.18, п.21.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом №10" (ИНН: 7807028769) , адрес: 198259, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 21
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. 2. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных отсутствует: - стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N2 , низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2. - транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ у новорожденных. - передвижной рентгеновский цифровой аппарат. - передвижная стойка для вертикальных рентгеновских снимков. 3. У медицинской сестры-анестезиолога Каляковой А.З., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Сестринское дело в анестезиологии и реаниматологии». 4. В нарушение пп.г) п.18, п.21.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".
Выданные предписания:
1. Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствие с требованиями действующей нормативной документации. 2. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями нормативной документации. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 4. Обеспечить исправность и точность средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ. 5. Проводить микробиологический контроль стерильных растворов, изготовленных в аптеке СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» на стерильность. 6. Обеспечить наличие работника, провизора, выполняющего контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (провизор-технолог). 7. Разместить помещения асептического блока аптеки и оборудовать их СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствии с п. 4.1 и п.4.3 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309. 8. Привести отделку производственных помещений аптеки СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствие п. 3.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.19. 9. Обеспечить наличие зоны приемки лекарственных средств, с вместимостью достаточной для размещения вновь поступивших лекарственных препаратов. 10. Переоформить лицензию № ЛО-78-04-000119 от 18.04.2013 г. на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 11. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
198259, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
198259, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 21, лит. А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
198259, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 21
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-02-22T11:02:00.376
Место составления акта о проведении КНМ
190068, г. Санкт-Петербург, наб. канала Грибоедова, д.88/90
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-01-24T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
18
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Алферова О.А.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Врио главного главного врача СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» (приказ №34-к от 18.02.2019г.).
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Чижова А.В.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сяков А.В.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Киясов Э. Г.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щетинина Н. В.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Щетинина Н. В.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н. 2. СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» нарушило порядок оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", в отделении реанимации и интенсивной терапии для новорожденных отсутствует: - стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N2 , низкопоточным редуктором и мониторингом NO/NO2. - транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ у новорожденных. - передвижной рентгеновский цифровой аппарат. - передвижная стойка для вертикальных рентгеновских снимков. 3. У медицинской сестры-анестезиолога Каляковой А.З., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Сестринское дело в анестезиологии и реаниматологии». 4. В нарушение пп.г) п.18, п.21.5 Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)".
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствие с требованиями действующей нормативной документации. 2. Обеспечить ведение медицинской документации в соответствии с требованиями нормативной документации. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н 4. Обеспечить исправность и точность средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя и соответствующих требованиям к их поверке и (или) калибровке, предусмотренным статьями 13 и 18 Федерального закона от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ. 5. Проводить микробиологический контроль стерильных растворов, изготовленных в аптеке СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» на стерильность. 6. Обеспечить наличие работника, провизора, выполняющего контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (провизор-технолог). 7. Разместить помещения асептического блока аптеки и оборудовать их СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствии с п. 4.1 и п.4.3 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309. 8. Привести отделку производственных помещений аптеки СПб ГБУЗ «Родильный дом №10» в соответствие п. 3.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.19. 9. Обеспечить наличие зоны приемки лекарственных средств, с вместимостью достаточной для размещения вновь поступивших лекарственных препаратов. 10. Переоформить лицензию № ЛО-78-04-000119 от 18.04.2013 г. на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. 11. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Родильный дом №10"
ИНН
7807028769
ОГРН
1027804611405
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
1998-07-27
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2014-08-28
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-01-18
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-01-28
Дата окончания проведения мероприятия
2019-02-22
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
1998-07-27
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2014-08-28
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П78-41/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ