Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• СПб ГБУЗ «ДГБ №1» нарушило п. 2, п. 7 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892», нарушение п.п. «б» п.5 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», согласно которому требуется «соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892». Нарушение п.3 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644,
• Нарушение п.5, п. 99, п.136 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Нарушение п.п. «е» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», согласно которому требуется «соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление: лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения). Нарушение п.3.5 Приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Нарушение п.11, п.15 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» согласно которым «субъект обращения лекарственных препаратов для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов должен иметь необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями настоящих Правил». Нарушение п.11, п.12 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646 «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• нарушение пп. 1 ч. 2, 7 ст. 20, ч. 11, ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпункта «а» п. 2.2 разд. II приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"- согласно медицинской карте стационарного больного № 7360/с в СПб ГБУЗ «ДГБ № 1» с 19.02.2019 г. по 04.03.2019 г. оказывается медицинская помощь несовершеннолетнему пациенту Смирнову В.А., при этом в информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство одного из родителей или иного законного представителя в медицинской документации отсутствует. Имеющиеся в медицинской карте информированные добровольные согласия от 26.02.2019 г. даны Смирновой М.В. в отношении себя самой.