|
🔢 ИНН:
|
7801062280 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037800057591 |
|
📍 Адрес:
|
199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр., В.О., д.77/17 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Санкт-петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская инфекционная больница №3" (ИНН: 7801062280) , адрес: 199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр., В.О., д.77/17
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр., В.О., д.77/17 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 199026, г. Санкт-Петербург, Большой пр. В.О., д.77/17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 199026, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр., В.О., д.77/17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-05T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д.88-90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-05-16T10:45:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 18 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Муталимов Мурат Энверович |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щетинина Наталья Владимировна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и лицензионного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Погосян Заринэ Телемаковна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и лицензионного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Скадова Надежда Евгеньевна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Зернова Ирина Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гелогаева Ева Хамзатовна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пилоян Луиза Акоповна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» при изготовлении лекарственных препаратов не записывает в паспортах письменного контроля расчеты для изготовления лекарственного препарата, что является нарушением п.121 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 2. отсутствует поверенное средство измерения, необходимое для приготовления лекарственных препаратов - нарушение ст.13 Федерального закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и п.5 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 3. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» вносит недостоверную информацию о приходных и расходных операциях, не проводит ежемесячную инвентаризацию- является нарушение п.3, п.5, п.14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644.вещества; |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.протокол № 207 от 05.2019-ч.4 ст. 19.20 КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 2.протокол № 209 от 05.2019 -ч. 1 ст. 6.16 КоАП РФ - Нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, 3.протокол № 210 от 05.2019-ч. 2 ст. 19.20 (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). 4.протокол № 211 от 05.2019-ч. 3 ст. 19.20 (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий. 5.протокол № 212 от 05.2019-ч. 3 ст. 19.20. (КоАП РФ) - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий. 6.протокол № 213 от 05.2019. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов. 7.протокол № 215 от 05.2019. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). |
| Код | № 78-389/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-05 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Привести работу врачебной комиссии СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» в соответствии с требованиями действующих нормативных актов. 2. Утвердить локальный акт, регламентирующий работу СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» по информированию медицинских, фармацевтических работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение, порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 4. Обеспечить наличие, а также исправность и точность средств измерений используемых при изготовлении лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки и (или) калибровки. 5. Вести учет наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. 6. Издавать приказы о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127 7. Составлять акты уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647, а также Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127. 8. Обеспечить наличие специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ у работников СПб ГБУЗ «ДИБ №3» осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Тюленева Галина Александровна |
|---|---|
| Должность | Главный врач СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» (выписка из ЕГРЮЛ) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Санкт-петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская инфекционная больница №3" |
| ИНН | 7801062280 |
| ОГРН | 1037800057591 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2001-04-06 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Повестка |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-05-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2001-04-06 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | № П78-593/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-389/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-17 |