Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий,Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений,Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» при изготовлении лекарственных препаратов не записывает в паспортах письменного контроля расчеты для изготовления лекарственного препарата, что является нарушением п.121 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 2. отсутствует поверенное средство измерения, необходимое для приготовления лекарственных препаратов - нарушение ст.13 Федерального закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и п.5 Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 3. СПб ГБУЗ «ДИБ №3» вносит недостоверную информацию о приходных и расходных операциях, не проводит ежемесячную инвентаризацию- является нарушение п.3, п.5, п.14 правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644.вещества;

Выданные предписания:

• 1. Привести работу врачебной комиссии СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» в соответствии с требованиями действующих нормативных актов. 2. Утвердить локальный акт, регламентирующий работу СПб ГБУЗ «ДИБ № 3» по информированию медицинских, фармацевтических работников об установленных запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение, порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня. 3. Составлять паспорта письменного контроля в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». 4. Обеспечить наличие, а также исправность и точность средств измерений используемых при изготовлении лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки и (или) калибровки. 5. Вести учет наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644. 6. Издавать приказы о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127 7. Составлять акты уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 18.06.1999 N 647, а также Приказом Минздрава РФ от 28.03.2003 N 127. 8. Обеспечить наличие специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ у работников СПб ГБУЗ «ДИБ №3» осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ.