Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (20 шт.):

• При конфиденциальном тестировании на ВИЧ-инфекцию жителей Санкт-Петербурга для последующего учета на федеральном уровне в ФНМЦ по профилактике и борьбе со СПИДом, персональные данные на пациента корректируются и направляется в сокращенном варианте - без полного указания Ф.И.О., Не приняты исчерпывающие меры для организации эпидрасследования и не проведено эпидемиологическое расследование в отношении 5 доноров за 2018 год с июня по декабрь При выявлении контактов в лице реципиентов из другого региона РФ рекомендуется обследование реципиента однократно без учета сроков вероятного инфицирования (Воронежская область) и реализации комплекса профилактических и противоэпидемических мероприятий, освидетельствования на ВИЧ-инфекцию по контакту в соответствии с приложением № 1 с целью раннего выявления и предупреждения инфицирования ВИЧ-инфекцией
• на отделении в санузлах для пациентов отсутствует туалетная бумага
• санитарно-техническое состояние подвала неудовлетворительное (имеются множественные следы протечек, отслоение слоя краски и штукатурки), на момент проверки в помещениях лаборатории (лит. А), имеющаяся и находящаяся в исправном состоянии система приточной вентиляция с механическим побуждением воздуха не эксплуатируется в полном объеме, диффузоры вытяжной вентиляции не очищены от пыли, санитарно-техническое состояние помещения коагулологии неудовлетворительное (отслоение слоя краски)
• потолочные светильники искусственного освещения не оборудованы сплошными (закрытыми) рассеивателями (каб. № 101, 108, 109, 111, 114, 208, 213, 305, 306, 308, 310, 314, 403, 404, 413)
• не соблюдены установленные нормы площадей на 1 койку в палатах 3-го инфекционного отделения (от 5,7 кв.м до 5,9 кв.м при норме 8,0 кв.м), не соблюдены установленные нормы площадей на 1 койку в палатах 2-го инфекционного отделения (от 4,6 кв.м до 5,45 кв.м при норме 8,0 кв.м), не соблюдены установленные нормы площадей на 1 койку в палатах 1-го инфекционного отделения (от 4,6 кв.м до 6,1 кв.м при норме 8,0 кв.м), в операционном блоке не предусмотрено помещение для мойки и обеззараживания наркозно-дыхательной аппаратуры, кладовая наркозно-дыхательной аппаратуры, при манипуляционной для проведения исследований нижних отделов пищеварительного тракта (колоноскопии) не предусмотрен санитарный узел
• При попытке оценки в соответствии с ключевыми индикаторами оценки эффективности программ профилактики ВИЧ-инфекции в соответствии с приложением № 5 МР 3.1.0087-14 «Профилактика заражения ВИЧ» установлено, что ежегодно половой путь не снижается, а растет по данным эпидемиологических расследований Центра СПИД. Процент ПИН, которые прошли обследование за 12 месяцев 2018 год составил 56,0 % от числа заболевших (прошло обследование на ВИЧ-инфекцию по форме № 4 - 5833 чел. по коду 102, по данным формы № 11 «Сведения о заболеваниях наркологическими расстройствами» (далее форма № 11), наркомания или синдром зависимости от наркотических веществ зарегистрировано 10484 сл. По данным формы № 11 из общего числа зарегистрированных пациентов с синдромом наркомании в 2018 году имели ВИЧ - позитивный статус- 33,7%. Таким образом, комплексная, адресная программа профилактики, гигиеническое воспитание населения, методическое руководство (за исключением групп КСР, МСМ, ПИН и НКО) по состоянию на 01.03.2019 года не осуществляется в полном На всех ВИЧ-позитивных, изменении диагноза, сочетанных инфекциях, смерти и их причинах не передается в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, каждый случай не учитывается в территориальных органах, в установленном порядке, с подачей экстренного извещения по форме № 058/у,
• согласно режима работы участка термического обеззараживания медицинских отходов класса Б, обеззараживание медицинских отходов класса Б осуществляется только в будние дни, в выходные и праздничные дни участок не работает, в то время как стационар работает круглосуточно и медицинские отходы класса «Б» и «В» образуются и хранятся более 24 ч. вне холодильного оборудования
• Нарушает режим стерилизации изделий медицинского назначения (стоматологических инструментов), при закладывании в автоклав для очистки и обработки наконечников и мелкого инструментария торговой марки «DAC Universal» не учитываются установленные режимы стерилизации (используются химические индикаторы «Интест-П» в нерегламентированных режимах: 2,1 атм. вместо 3,2 атм) Для контроля качества стерилизации в автоклав закладывает по 5 единиц, в журнал учета стерилизации по ф. 257/у вклеивает только 3 индикатор из 5-ти
• для обеззараживания поверхности емкостей для доставки, не предусмотрела поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором в санузле для персонала КДЛ использует моющее средство без тары (упаковки) изготовителя, не снабженное этикеткой
• Для контроля предстерилизационной очистки используется раствор азопирамовой пробы с истекшим сроком годности (приготовлен 14.01.2019г., срок годности до 14.03.2019г.) Не соблюдается установленный производителем срок использования химических индикаторных полосок для контроля концентрации дезинфицирующих средств «Сайдекс ОПА» (при условии использования с момента вскрытия 3 месяца не указывается дата вскрытия упаковки)
• не представлены сведения о вакцинации 2 сотрудников против кори из числа персонала пищеблока, не представлены сведения о вакцинации против дифтерии у 3 сотрудников пищеблока, не представлены сведения о вакцинации против вирусного гепатита В у 2 сотрудников пищеблока (Ткачук Л.А., Плешакова О.В.) своевременно в 2018 году не прошли периодические медицинские осмотры 30 сотрудников не обследованы на наличие защитных титров антител против вируса кори 7 сотрудников из числа немедицинского персонала, имеют сведения о ревакцинации против дифтерии сроком более 10 лет 5 сотрудников из числа немедицинского персонала, не представлены сведения о вакцинации против дифтерии у 20 сотрудников не представлены сведения о вакцинации против вирусного гепатита В на 25 сотрудников из числа немедицинского персонала, не представлены сведения о вакцинации против гриппа в 2018 году у 43 сотрудников из числа немедицинского персонала
• хранение расходных материалов осуществляется на полу без подтоварников (подвал)
• не проведена очистка и дезинфекция вентилятора вытяжного шкафа в мочевой КДЛ (на поверхности слой пыли)
• для контроля качества стерилизации в автоклав закладывает по 5 единиц, в журнал учета стерилизации по ф. 257/у автоклавной вклеивает только 1 индикатор из 5-ти
• для обеззараживания поверхности емкостей для доставки, не предусмотрен поднос или лоток, покрытый многослойной марлевой салфеткой, смоченной дезинфицирующим раствором, нарушен режим дезинфекции используемых в работе штативов (при дезинфекции не используется утопитель), выключатели бактерицидных установок КДЛ не промаркированы соответствующим образом, термоиндикаторы располагаются на полках холодильника, а не на коробках с тест-системами с учетом размещения контрольных точек наиболее теплой и наиболее холодной в соответствии с термокартой,
• медицинский осмотр в 2018 году своевременно не прошли 62 сотрудника, не обследованы на HBsAg, anti-HCV IgG 53 человека из числа 372 подлежащих
• после проведения профилактических прививок сотрудникам 13.02.2019г. остатки иммунобиологических препаратов (ИЛП) во вскрытых ампулах (флаконах), в том числе с живыми вакцинами, не подвергались стерилизации, накопление производилось в емкости без раствора дезинфицирующего средства
• качество горячей водопроводной воды (кран процедурного кабинета № 106) по показателям «мутность» и «железо»
• в помещении центрифужной установлены морозильные камеры для хранения положительных образцов,
• помещение для обработки эндоскопов не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

Выданные предписания:

• Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
• Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий
• Устранить нарушения санитарно-эпидемиологических требований к питьевой воде, а также к питьевому и хозяйственно-бытовому водоснабжению