Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• В процедурном кабинете № 2 проводятся эндоскопические вмешательства, забор крови, подготовка капельниц для инфузий, что не обеспечивает поточность технологических процессов и не исключает возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности, Площади кабинетов офтальмолога, педиатра, эндокринолога, процедурного кабинета № 1, лаборатории, палаты (пом. №№ 28, 3, 5, 10, 30, 52) ниже нормируемой, в помещении для обработки эндоскопов наружная поверхность дверцы тумбы не имеет гладкого покрытия, что затрудняет проведение влажной уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств не проведена проверка эффективности работы и дезинфекция систем механической приточно-вытяжной вентиляции, Участок обработки изделий медицинского назначения организован в проходном помещении (по плану ПИБ пом.№ 9) при входе в процедурный кабинет № 1,В кабинете врача оториноларинголога проводится обработка инструментов, отдельная раковина для обработки рук или двугнездная раковина (мойка) не предусмотрена,В палате № 1 на 2 койки проводятся физиотерапевтические процедуры (магнитотерапия, лазеротерапия), установлены аппараты AZOR-2k класс лазерной опасности II,BTL-4000. Физиотерапевтическая аппаратура установлена не в изолированных кабинах, Для проведения исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта не предусмотрена отдельная эндоскопическая манипуляционная, Помещение для обработки эндоскопов не оборудовано местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн, Помещение, где проводятся эндоскопические вмешательства, оборудовано одной гигиенической раковиной, общей для обработки рук и эндоскопов,
• в процедурном кабинете № 1 на емкостях с рабочими растворами для использованных игл отсутствует маркировка предельного срока годности рабочего раствора, В журнале учета работы бактерицидной установки в кабинете приема оториноларинголога не заполнена паспортная часть в соответствии с установленной формой, Согласно записям в журнале контролю подлежат менее 3-х изделий медицинского назначения, Изделия медицинского назначения, простерилизованные в неупакованном виде, переносятся в кабинеты приема врача оториноларинголога, процедурный кабинет № 1, Для контроля качества стерилизации не применяются индикаторы для внутреннего контроля стерилизации, В журнале учета стерилизации не в каждом случае указывается наименование стерилизуемого изделия медицинского назначения
• - В кабинете врача оториноларинголога допущено хранение лекарственного средства «Диоксидин» с истекшим сроком годности (до 07.19), «Адреналин» в условиях, не соответствующих рекомендуемым производителем до +150С (хранится вне холодильника), - Приказом не определены лица, ответственные за качество обработки эндоскопического оборудования, - В журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств не указаны результаты экспресс-теста уровня содержания действующего вещества в растворе, используемом для дезинфекции высокого уровня, фамилия, имя и отчество медицинского работника, проводившего обработку, В помещении для обработки эндоскопов отсутствуют средства для мытья и обеззараживания рук, а также средства для ухода за кожей рук. Состояние иммунизации сотрудника, подлежащего вакцинации против краснухи по возрасту, в ООО «Астарта» по предъявленному для оценки прививочному сертификату , Состояние иммунизации против ВГВ сотрудников ООО «Астарта» по предъявленным для оценки прививочным сертификатам не соответствует требованиям, Администрацией учреждения не направляются списки сотрудников в территориальную поликлинику для организации иммунизации сотрудников учреждения, с указанием даты рождения, имеющихся сведений о вакцинации против дифтерии, кори, гепатита В, краснухи, в процедурном кабинете в укладке экстренной профилактики парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции отсутствует 70 градусный спирт, 1-процентный раствор борной кислоты, 1-процентный раствор протаргола, В ходе проверки не представлены Инструкция и Схема обращения с медицинскими отходами,
• В представленной программе производственного контроля не указаны конкретные места отбора, количество проб, В учреждении проводятся эндоскопические вмешательства. Мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования, не включены в Программу (план) производственного контроля, Не представлены результаты лабораторных исследований горячего водоснабжения, измерений уровней электромагнитных излучений, шума, Не соблюдается периодичность контроля качества дезинфекции, бактериальной обсемененности воздушной среды, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования, При наличии 2-х стерилизаторов проводится бактериологический контроль работы одного стерилизатора,- Изделия медицинского назначения, простерилизованные в неупакованном виде, хранятся в бактерицидных камерах СПДС. Не ведется учет работы бактерицидной камеры, дата загрузки камеры, проведение генеральной уборки, Захватывающий инструмент, для извлечения простерилизованных изделий медицинского назначения из бактерицидной камеры, хранится вне бактерицидной камеры, в стеклянной таре, на которой не указана дата начала использования, - В процедурном кабинете эндоскопии не ведется журнал регистрации эндоскопических исследований,

Нарушенный правовой акт:

• п.3.5 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п.5.1.2.,п.5.8., п.10.10.3., п.10.11.1 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 5.5., 5.8. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• п.3.3., п. 3.6., п. 6.5., п. 8.8. раздела I, приложение № 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• п. 11.3., п. 11.12. раздела 1,п.1.2., п.2.14., п.2.26., п.2.34., п.2.35. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Приложения 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• п.1.6., п.12.3., п. 15.1 раздела I, приложения 12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.40, п.42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».п.3.2., п.3.7.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита» приказ Министерства Здравоохранения РФ от 21.03.2014 №125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». п. 18.10 СП 3.1. /3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п.5.6 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней». п.3.2., п.3.6. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
• п.2.27, п.2.29 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».п.3.6 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• п. 1.7, п.5.1, п.6.7, п.6.41., п.15.2 раздела 1, п.2.36., п.3.2. раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.3.5 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• Обеспечить поточность технологических процессов и исключить возможность перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в процедурной эндоскопии в соответствии с требованиями п.3.3 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить площади кабинетов офтальмолога, педиатра, эндокринолога, процедурного кабинета № 1, лаборатории, палаты (пом. №№ 28, 3, 5, 10, 30, 52) в соответствии с требованиями приложения № 1, п. 3.6. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить гладкую поверхность дверцы тумбы в помещении для обработки эндоскопов в соответствии с требованиями п. 8.8. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить ежегодное проведение проверки эффективности работы и дезинфекции систем механической приточно-вытяжной вентиляции в соответствии с требованиями п. 6.5. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-30 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».Обеспечить участок обработки изделий медицинского назначения в изолированном помещении (по плану ПИБ пом.№ 9).Установить в кабинете врача оториноларинголога двугнездную раковину (мойку).Обеспечить установку физиотерапевтических аппаратов AZOR-2k класс лазерной опасности II,BTL-4000 в изолированных кабинах.Обеспечить наличие отдельной эндоскопической манипуляционной для проведения исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта .Оборудовать помещение, где проводятся эндоскопические вмешательства, отдельной раковиной для мытья рук или двугнездную раковину (мойку).Оборудовать помещение для обработки эндоскопов местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн,
• Обеспечить в процедурном кабинете № 1 емкости с рабочими растворами для использованных игл четкими надписями в соответствии с требованиями п. 11.3. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить заполнение паспортной части в журнале учета работы бактерицидной установки в кабинете приема оториноларинголога в соответствии с требованиями п. 11.12 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приложения 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях». Обеспечить контроль качества предстерилизационной обработки не менее 3-х изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями п.2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».Обеспечить транспортировку простерилизованных изделий медицинского назначения в упакованном виде в кабинеты приема врача оториноларинголога, процедурный кабинет № 1, в соответствии с требованиями п.2.26 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить применение индикаторов для внутреннего контроля стерилизации в соответствии с требованиями п.1.2, п.2.35 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Указывать наименование стерилизуемого изделия медицинского назначения в каждом случае в журнале учета стерилизации в соответствии с требованиями п.2.34 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• Утилизировать лекарственное средство «Диоксидин» с истекшим сроком годности (до 07.19), обеспечить хранение лекарственного препарата «Адреналин» в условиях рекомендуемым производителем до +150С в соответствии с требованиями п.1.6 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.40, п.42 Приказа № 706н Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».Утвердить Приказом ответственных лиц за качество обработки эндоскопического оборудования в соответствии с требованиями п.3.2 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».Обеспечить в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств указание результатов экспресс-теста уровня содержания действующего вещества в растворе, используемом для дезинфекции высокого уровня, фамилии, имени и отчества медицинского работника, проводившего обработку, в соответствии с требованиями п.3.7.1 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».Обеспечить в помещении для обработки эндоскопов средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук в соответствии с требованиями.Обеспечить состояние иммунизации сотрудников, подлежащих вакцинации против краснухи по возрасту в соответствии с требованиями.Обеспечить состояние иммунизации против ВГВ сотрудников в соответствии с требованиями. Обеспечить направление списков сотрудников в территориальную поликлинику для организации иммунизации сотрудников учреждения, в соответствии с требованиями Обеспечить укладку экстренной профилактики парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции 70 градусным спиртом, 1-процентным раствором борной кислоты, 1-процентным раствором протаргола, в соответствии с требованиями. Представить Инструкцию и Схему обращения с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями
• Включить в программу производственного контроля мероприятия по контролю за выполнением требований настоящих санитарных правил, в том числе проведение лабораторного контроля качества обработки эндоскопического оборудования в соответствии с требованиями п.3.5 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». Срок исполнения 09.01.2020 включительно Представить результаты лабораторных исследований горячего водоснабжения, измерений уровней электромагнитных излучений, шума, в соответствии с требованиями п. 1.7, п.5.1, п.6.7, п.15.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить соблюдение периодичности контроля качества дезинфекции, бактериальной обсемененности воздушной среды, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования, в соответствии с требованиями п.1.7, п.6.41 раздела 1, п.2.36 раздела 11 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить проведение бактериологического контроля работы двух стерилизаторов, в соответствии с требованиями п.2.36 раздела 11 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».Обеспечить хранение простерилизованных изделий медицинского назначения в упакованном виде в бактерицидных камерах СПДС. Обеспечить ведение учета работы бактерицидной камеры, дата загрузки камеры, проведение генеральной уборки, в соответствии с требованиями п.2.27, п.2.29 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Обеспечить хранение захватывающего инструмента для извлечения простерилизованных изделий медицинского назначения из бактерицидной камер в бактерицидной камере Обеспечить ведение журнала регистрации эндоскопических исследований