Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Закон РФ № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". Закон РФ №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• -при анализе документации, представленной юридическим лицом ООО «БИОФАРМ-38» установлено, что программа производственного контроля Программа производственного контроля требует корректировки, производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, осуществляется не в полном объеме: не соблюдена периодичность проведения замеров параметров микроклимата на рабочих местах на рабочих местах, не осуществляется производственный лабораторный контроль качества воды горячей и воды холодной водопроводной, - имеются дефекты гигиенического покрытия полок в шкафах для хранения лекарственных препаратов в материальной, что не позволяет качественно провести уборку/обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств, -БАД частично хранятся без прикрепленной стеллажной карты с указанием наименования, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения,

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11,15, 29, 32 Федерального Закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.4, 4.1, 4.2 СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения», п.п. 4.2, 4.3, 4.5 СанПиН 2.1.4.2496-09 «Гигиенические требования к обеспечению безопасности систем горячего водоснабжения. Изменения к СанПиН 2.1.4.1074-01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», п.п. 1.2, 1.8, 2.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п. 1.5, 4.1 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». - имеются дефекты гигиенического покрытия полок в шкафах для хранения лекарственных препаратов в материальной, что не позволяет качественно провести уборку/обработку с применением моющих и дезинфицирующих средств, и является нарушением ст.ст. 11, 29 Федерального Закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 2.6, 4.3 СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней», п. 5.3 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», утверждённой приказом от 21.10.1997г. № 309Министерства Здравоохранения Российской Федерации. -БАД частично хранятся без прикрепленной стеллажной карты с указанием наименования, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения, что является нарушением ст.ст. 11, 15, 29 Федерального Закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»п.п.7.2.2 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Требования к обороту биологически активных добавок к пище».
• ст. 9 ФЗ № 294

Выданные предписания:

• - откорректировать программу производственного контроля -обеспечить проведение производственного контроля качества холодной и горячей воды - устранить дефекты гигиенического покрытия полок в шкафах для хранения лекарственных препаратов в материальной -обеспечить наличие стеллажных карт с указанием наименования, партии (серии), срока годности, количества единиц на стеллажах, шкафах, полках используемых для хранения БАД.