Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами Федеральный Закон № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный Закон №184-ФЗ от 27.12.2002 года "О техническом регулировании, Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 317"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В «грязной зоне» (помещение 6)1 при помощи пластиковых штор выделена часть помещения для проведения «чистых» работ, не связанных с проведением микробиологических исследований, что является нарушением п. 2.3.5, п. 2.3.6., п.2.37. СП 1.3.2322-08 - Журнал работы паровых стерилизаторов заполняется не полностью. Отсутствуют режимы и время стерилизации, отсутствует документальное свидетельство о химической проверки работы автоклава при каждой закладке, что является нарушением требований п.2.12.14 СП 1.3.2322-08 -12.02.2019 в 12 час. установлено: при учете работы ламп не указан ресурс ламп срок замены ламп, что является нарушением приложения 3 Р3.5.1904-04 Использование ультрафиолетового облучения для обеззараживания воздуха в помещениях. 12.02.2019 в 12 час. установлено: в помещении для проведения микробиологических исследований не устранены текущие дефекты отделки, имеются щели между потолочными плитками, что является нарушением п. 2.3.11 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (далее СП 1.3.2322-08). 12.02.2019 в 12 час. при использовании автоклава IcanCaveSTE-18 контроль работы автоклава осуществляется с использованием обезличенной ленты, что является нарушением п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08. В ходе проверки представлены сведения по ленте, используемой для контроля паровой стерилизации.

Нарушенный правовой акт:

• СП 1.3.1233-08 Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней" п. 2.12.14, 2.3.11, п. 2.3.5,2.3.6,2.37
• ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• Устранить нарушения требований СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней