РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «БИОСПЕКТР»
№781902571827

🔢 ИНН:
7805448510
🆔 ОГРН:
1079847136533
📍 Адрес:
198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер Д, пом. 8-Н
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019
🎯
Основание проведения
с целью: проверки выполнения требований предписания об устранении выявленных нарушений от 22 августа 2018 года № 22 , Задачами настоящей проверки являются: проверка выполнения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, предм... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
не исполнено предписание по выявленным ранее нарушениям от 29.08.2018.№ 22

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Общество с ограниченной ответственностью «БИОСПЕКТР» (ИНН: 7805448510) , адрес: 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер Д, пом. 8-Н

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • не исполнено предписание по выявленным ранее нарушениям от 29.08.2018.№ 22
Нарушенный правовой акт:
  • п. 4; п. 5; п. 9 (1.11); п. 12. (1.7); п. 95; п. 17.(1.10); п.18. а) (i)-м) (xii); п. 22 (1.12); п. 23 (1.13); п. 36 (2.11); п. 31. (2.6) б) (ii), г (iv) д (v) з (viii); п. 30 (2.5); п.33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 38 (2.13); п. 48(3.2); п. 69. (3.22); (70 (3.23); п.п. 65 (3.18), 142 (5.7); п. 88. (3.41); п.п. 101.(4.3)-110(4.12); п. 120 (4.20); п. 117 (4.18); п.135; п. 137 (5.2); п. 127 (4.24); п. 128 (4.25), п. 6. (2.2) Приложения № 18(19); п. 100.(4.2); п. 156 (5.21); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 132 (4.29); .п. 83 (3.36), п.6 (2.2) Приложения № 18 (19); п. 229 (6.26); п. 252 (7.14) - 255(7.17); Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 20 апреля 2017 г. № 192 Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», п. 7 статьи 45 61-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
  • - п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12, 13, ст. 14 16, ст. 17, 18, 25 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; - ст. 1, 2, 3, 4, 5, 9, 13, 14, 15, 27, 28, 33, 46, 52, 55, 57, 58, 59 Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; - п. 9.3.9 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, утвержденного Приказом Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2013 года № 184;
Выданные предписания:
  • исполнить п. 4; п. 5; п. 9 (1.11); п. 12. (1.7); п. 95; п. 17.(1.10); п.18. а) (i)-м) (xii); п. 22 (1.12); п. 23 (1.13); п. 36 (2.11); п. 31. (2.6) б) (ii), г (iv) д (v) з (viii); п. 30 (2.5); п.33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 38 (2.13); п. 48(3.2); п. 69. (3.22); (70 (3.23); п.п. 65 (3.18), 142 (5.7); п. 88. (3.41); п.п. 101.(4.3)-110(4.12); п. 120 (4.20); п. 117 (4.18); п.135; п. 137 (5.2); п. 127 (4.24); п. 128 (4.25), п. 6. (2.2) Приложения № 18(19); п. 100.(4.2); п. 156 (5.21); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 132 (4.29); .п. 83 (3.36), п.6 (2.2) Приложения № 18 (19); п. 229 (6.26); п. 252 (7.14) - 255(7.17); Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 20 апреля 2017 г. № 192 Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», п. 7 статьи 45 61-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер Д, пом. 8-Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер Д, пом. 8-Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-15T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 190000, г. Санкт-Петербург, ул. Галерная, д. 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-03-12T11:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Татарникова Елена Геннадьевна
Должность специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» - член комиссии, эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лоскутникова Оксана Александровна
Должность ведущий специалист отдела мониторинга и эффективности безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения ФГБУ «ВГНКИ»- член комиссии, эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не исполнено предписание по выявленным ранее нарушениям от 29.08.2018.№ 22

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст материалы переданы в суд на рассмотрение

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание (требование) № 1-Л об устранении нарушений ветеринарно-санитарных требований и правил от 15.03.2019
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-15
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-08-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ исполнить п. 4; п. 5; п. 9 (1.11); п. 12. (1.7); п. 95; п. 17.(1.10); п.18. а) (i)-м) (xii); п. 22 (1.12); п. 23 (1.13); п. 36 (2.11); п. 31. (2.6) б) (ii), г (iv) д (v) з (viii); п. 30 (2.5); п.33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 38 (2.13); п. 48(3.2); п. 69. (3.22); (70 (3.23); п.п. 65 (3.18), 142 (5.7); п. 88. (3.41); п.п. 101.(4.3)-110(4.12); п. 120 (4.20); п. 117 (4.18); п.135; п. 137 (5.2); п. 127 (4.24); п. 128 (4.25), п. 6. (2.2) Приложения № 18(19); п. 100.(4.2); п. 156 (5.21); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 132 (4.29); .п. 83 (3.36), п.6 (2.2) Приложения № 18 (19); п. 229 (6.26); п. 252 (7.14) - 255(7.17); Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 20 апреля 2017 г. № 192 Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», п. 7 статьи 45 61-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4; п. 5; п. 9 (1.11); п. 12. (1.7); п. 95; п. 17.(1.10); п.18. а) (i)-м) (xii); п. 22 (1.12); п. 23 (1.13); п. 36 (2.11); п. 31. (2.6) б) (ii), г (iv) д (v) з (viii); п. 30 (2.5); п.33 (2.8), п. 34 (2.9); п. 38 (2.13); п. 48(3.2); п. 69. (3.22); (70 (3.23); п.п. 65 (3.18), 142 (5.7); п. 88. (3.41); п.п. 101.(4.3)-110(4.12); п. 120 (4.20); п. 117 (4.18); п.135; п. 137 (5.2); п. 127 (4.24); п. 128 (4.25), п. 6. (2.2) Приложения № 18(19); п. 100.(4.2); п. 156 (5.21); п. 22 Приложения № 15 Правил; п. 132 (4.29); .п. 83 (3.36), п.6 (2.2) Приложения № 18 (19); п. 229 (6.26); п. 252 (7.14) - 255(7.17); Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 20 апреля 2017 г. № 192 Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», п. 7 статьи 45 61-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Дзявго Лилия Александровна
Должность Генеральный директор ООО «БИОСПЕКТР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО Дзявго Леонид Альбертович
Должность уполномоченный представитель ООО «БИОСПЕКТР» по доверенности от 10.01.2019 № б/н
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст нет
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен уполномоченный представитель ООО «БИОСПЕКТР» по доверенности от 10.01.2019 № б/н - Дзявго Леонид Альбертович
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст нет
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст выявлены нарушения

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «БИОСПЕКТР»
ИНН 7805448510
ОГРН 1079847136533

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000374950
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057810087202
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Киянов Тихомир Геннадьевич
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лоскутникова Оксана Александровна
Должность ведущий специалист отдела мониторинга и эффективности безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения ФГБУ "ВГНКИ" (аттестат аккредитации RA.RU.710179 от 05.12.2016)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Виноградов Андрей Геннадьевич
Должность главный государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Самулекина Вера Владимировна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Татарникова Елена Геннадьевна
Должность специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ "ВГНКИ" (аттестат аккредитации RA.RU.710179 от 05.12.2016)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-12
Дата окончания проведения мероприятия 2019-04-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ с целью: проверки выполнения требований предписания об устранении выявленных нарушений от 22 августа 2018 года № 22 , Задачами настоящей проверки являются: проверка выполнения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, предмет - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов, указанных в п. 11 настоящего Приказа срок проведения с 12.03.2019 года по 08.04.2019 года; - осмотр помещений и оборудования находящихся в производственных помещениях, на предмет выполнения требований, согласно предписанию от 29.08.2018 года № 22 об устранении выявленных нарушений с применением фотосъемки, срок проведения мероприятия с 12.03.2019 года по 08.04.2019 года

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2019-03-11
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 181-п
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-06

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п. 1 ч. 2 ст. 10, ст. 12, 13, ст. 14 16, ст. 17, 18, 25 Федерального закона Российской Федерации «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; - ст. 1, 2, 3, 4, 5, 9, 13, 14, 15, 27, 28, 33, 46, 52, 55, 57, 58, 59 Федерального закона Российской Федерации «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; - п. 9.3.9 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, утвержденного Приказом Минсельхоза Российской Федерации от 15.04.2013 года № 184;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки