Причина проверки:

Правительства Российской Федерации (исх. №ТГ-П12-1425 от 27.02.2019), Поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (исх.№01ВП-10/19 от 05.03.2019); - задачами настоящей проверки является выявление нарушений обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в рамках данного Поручения.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В нарушение п.9. Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации" 11 воспитанников СПб ГБСУСО «ДДИ №4» в 2018 году не завершили диспансеризацию. Индивидуальные планы по итогам диспансеризации не представлены и информация по выполнению рекомендаций не представлены. 2. В нарушение п.2, ст.12 Федерального закона "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.1998 № 157-ФЗ в медицинских картах стационарных больных отсутствует отметка о наличии информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство - проведение вакцинации - опекуна (директора СПб ГБСУСО «ДДИ №4»). 3. В нарушение ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г №291 работа врачебной комиссии в части внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (анализ неблагоприятных событий при оказании медицинской помощи) проводится не в полном объеме. По факту летального исхода воспитанника Емельянова И.П., 05.12.2000 г.р., в акте внутренней проверки не отражены данные посмертного эпикриза, не проанализированы дефекты в организации лечебно-диагностического процесса (в день смерти несмотря на тяжесть состояния к больному не была вызвана бригада «скорой помощи», пациент не помещен в реанимационное отделение или палату интенсивной терапии).

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации". 2. Принять меры по внесению информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство перед вакцинацией в медицинскую документацию в соответствии с Федеральным законом "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" от 17.09.1998 № 157-ФЗ 3. Привести работу врачебной комиссии учреждения в части внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствие с п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г №291.