Причина проверки:

Выявление нарушений обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан. Предмет КНМ: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдение прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, соблюдение прав граждан при предоставлении государственной социальной помощи.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):

• 18 марта в 13 час. 00 мин. кабинете терапевта по адресу 188230, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, д.9, литер К комиссией Территориального органа Росздравнадзора выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 250,0 мл., производитель ООО «Мосфарм», серия 0270216 годен до 02.19 в количестве 6 контейнеров. Гентамицин 40 мг/мл ампулы 2,0 мл.№10 мл. производитель РУП «Белмедпрепараты»» серия 271116, годен до 12.18 в количестве 1 уп. Коргликард 5 мг/мл 1,0 мл. ампулы, установить производителя не представляется возможным т.к. отсутствует вторичная упаковка , серия 20216 годен до 03.19 в количестве 2 ампул. Фуросемид 10мг/мл 2,0 мл. ампулы, установить производителя не представляется возможным т.к. отсутствует вторичная упаковка, серия 381216 годен до 01.19 в количестве 4 ампул. ЛОГБУ «Лужский ПНИ» своевременно не изъяло из обращения и не переместило в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности, чем
• 1. У заведующей отделения «Милосердие 1» Абросимовой Г.И., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Терапия». 2. 28.12.2018г. при проведении ежегодного освидетельствования пациентов врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также решений о пересмотре их недееспособности, юридическое лицо осуществляло медицинскую деятельность, без специального государственного разрешения (лицензии):

Нарушенный правовой акт:

• п.3 ч.2 ст.10 Федерального закона РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

Выданные предписания:

• 3. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 4. Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке. 5. Предоставить акт об уничтожении выявленных в ходе проверки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
• 1. Переоформить лицензию № ЛО-47-01-001834 от 19.03.2018 на осуществление медицинской деятельности в соответствии с ч.1. ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и в соответствии с фактически выполняемыми работами. 2. Привести деятельность ЛОГБУ «Лужский ПНИ» в соответствие с требованиями действующих нормативных актов (обеспечить оказание медицинской помощи специалистами с необходимыми образованием и сертификатом специалиста).