|
🔢 ИНН:
|
4710006220 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1024701560630 |
|
📍 Адрес:
|
188230, Ленинградская область, Лужский район, Ленинградское шоссе, д. 9, строение А. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Ленинградское областное государственное стационарное бюджетное учреждение социального обслуживания «Лужский психоневрологический интернат» (ЛОГБУ «Лужский ПНИ») (ИНН: 4710006220) , адрес: 188230, Ленинградская область, Лужский район, Ленинградское шоссе, д. 9, строение А.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 188230, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, д. 9, литер К, помещение 1, 2, 3, 4, 5 на 1 этаже. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 188230, Ленинградская область, Лужский район, Ленинградское шоссе, д. 9, строение А. |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-29T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д.88-90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-18T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Баранова Е.В. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киясов Э.Г. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 18 марта в 13 час. 00 мин. кабинете терапевта по адресу 188230, Ленинградская область, Лужский район, г. Луга, Ленинградское шоссе, д.9, литер К комиссией Территориального органа Росздравнадзора выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 250,0 мл., производитель ООО «Мосфарм», серия 0270216 годен до 02.19 в количестве 6 контейнеров. Гентамицин 40 мг/мл ампулы 2,0 мл.№10 мл. производитель РУП «Белмедпрепараты»» серия 271116, годен до 12.18 в количестве 1 уп. Коргликард 5 мг/мл 1,0 мл. ампулы, установить производителя не представляется возможным т.к. отсутствует вторичная упаковка , серия 20216 годен до 03.19 в количестве 2 ампул. Фуросемид 10мг/мл 2,0 мл. ампулы, установить производителя не представляется возможным т.к. отсутствует вторичная упаковка, серия 381216 годен до 01.19 в количестве 4 ампул. ЛОГБУ «Лужский ПНИ» своевременно не изъяло из обращения и не переместило в карантинную зону лекарственные препараты с истекшим сроком годности, чем |
| Код | №П78-271/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 3. Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. 4. Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке. 5. Предоставить акт об уничтожении выявленных в ходе проверки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Миронович Е.О. |
|---|---|
| Должность | Директор ЛОГБУ «Лужский ПНИ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-29T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 190068, г. Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д.88-90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-18T12:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Баранова Е.В. |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киясов Э.Г. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. У заведующей отделения «Милосердие 1» Абросимовой Г.И., отсутствует сертификат специалиста по специальности: «Терапия». 2. 28.12.2018г. при проведении ежегодного освидетельствования пациентов врачебной комиссией с участием врача-психиатра в целях решения вопроса об их дальнейшем содержании в ПНИ, а также решений о пересмотре их недееспособности, юридическое лицо осуществляло медицинскую деятельность, без специального государственного разрешения (лицензии): |
| Код | №П78-271/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-29 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-29 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Переоформить лицензию № ЛО-47-01-001834 от 19.03.2018 на осуществление медицинской деятельности в соответствии с ч.1. ст.18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и в соответствии с фактически выполняемыми работами. 2. Привести деятельность ЛОГБУ «Лужский ПНИ» в соответствие с требованиями действующих нормативных актов (обеспечить оказание медицинской помощи специалистами с необходимыми образованием и сертификатом специалиста). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Миронович Е.О. |
|---|---|
| Должность | Директор ЛОГБУ «Лужский ПНИ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Ленинградское областное государственное стационарное бюджетное учреждение социального обслуживания «Лужский психоневрологический интернат» (ЛОГБУ «Лужский ПНИ») |
| ИНН | 4710006220 |
| ОГРН | 1024701560630 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| ФИО | Баранова Елена Викторовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Погосян Заринэ Телемаковна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Киясов Эмиль Гусейн - оглы |
| Должность | главный государственный инспектор отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Щетинина Наталья Владимировна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Выявление нарушений обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан. Предмет КНМ: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдение прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, соблюдение прав граждан при предоставлении государственной социальной помощи. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения (здания, строения, сооружения, а также оборудование (с 18.03.19 по 29.03.19); |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Обследовать производимые и реализуемые товары (выполняемые работы, предоставляемые услуги) (с 18.03.19 по 29.03.19); |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Рассмотреть документы, предоставленные юридическим лицом, оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки) (с 18.03.19 по 29.03.19). |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-271/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-14 |
| Положение нормативно-правового акта | п.3 ч.2 ст.10 Федерального закона РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |