Причина проверки:

проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения

Выявленные нарушения (2 шт.):

• площадь манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки, составляет 11,1 кв.м.,площадь процедурного кабинета, совмещенного с помещением дневного стационара, составляет 8,6 кв.м.,площадь «эмбриобокса» (эмбриологической лаборантской), составляет 11, 5 кв. м.,площадь кабинета генетика, составляет 8, 3 кв. м.,отсутствует помещение приема и регистрации биоматериала, прием биоматериала осуществляется в холле,отсутствует помещение для сдачи спермы, площадь помещения для хранения донорской спермы (криохранилище), составляет 2, 4 кв. м.,отсутствует помещение для персонала, помещение для хранения биоматериала (помещение для хранения донорской спермы (криохранилище) в жидком азоте не оборудована самостоятельная система вытяжной вентиляции и аварийная вентиляция, включающаяся автоматически по сигналу газоанализатора, данное помещение является проходным, помещение не оборудовано датчиками для контроля содержания кислорода
• холле поверхность пола не имеет гладкого покрытия (на полу лежит ковролин, затрудняющий проведение уборки с применением моющих и дезинфицирующих средств),поверхность потолка в манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки, не имеет гладкого покрытия, затрудняющее проведение влажной уборки,в помещении стерилизационной установлена стиральная машинка марки «Hansa» для стирки белья,в помещении дневного стационара, совмещенного с процедурным кабинетом, отсутствует раковина с подводкой горячей и холодной воды, в помещении стерилизационной, отсутствует отдельная раковина для мытья рук, в манипуляционной гинеколога со отсутствует естественное освещение (оконные проемы), отсутствует возможность естественного проветривания (оконные проемы), отсутствуют документы подтверждающие проведение дезинфекции системы кондиционирования,

Нарушенный правовой акт:

• п.3.6., п. 6.11., п.6.14., п. 7.5., п.10.12.3., п. 15.14., п. 15.18. раздела 1, п. 8, п. 34, п. 31, п. 109, п. 110, п. 121, п. 120, п. 122, п. 123, п. 146 приложения № 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.ст. 11, 24, 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ.
• ст.ст. 11, 24, 29 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 № 52-ФЗ.
• п. 3.3 п.4.2. п. 5.5 п. 5.8.п. 6.5. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• подпункт а) пункта 2 части 2 ст. 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить площадь манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки, в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10,Обеспечить площадь процедурного кабинета, площадь палаты дневного стационара, с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить площадь «эмбриобокса» (эмбриологической лаборантской), в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить площадь кабинета генетика, в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10. Обеспечить наличие помещения для приема и регистрации биоматериала в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить наличие помещения для сдачи спермы, в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить площадь помещения для хранения донорской спермы (криохранилище), в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить наличие помещения для персонала, в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить в манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки наличие естественного освещения (оконные проемы), в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.обеспечить в манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки возможность естественного проветривания (оконные проемы), в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10.Оборудовать помещение для хранения биоматериала (помещение для хранения донорской спермы (криохранилище) в жидком азоте самостоятельной системой вытяжной вентиляции и аварийной вентиляцией, включающейся автоматически по сигналу газоанализатора, датчиками для контроля содержания кислорода, в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10
• Обеспечить гладкое покрытие поверхности потолка в манипуляционной гинеколога со специально оборудованным рабочим местом для взятия яйцеклетки и имплантации оплодотворенной яйцеклетки, в соответствии с требованиями п.4.2. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить поточность технологических процессов и исключить перекрещивание потоков с различной степенью эпидемиологической опасности в помещении стерилизационной в соответствии с требованиями п. 3.3 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить в помещениях дневного стационара, процедурного кабинета, наличие раковины с подводкой горячей и холодной воды, в соответствии с требованиями п. 5.5 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10. Обеспечить в помещении стерилизационной, где проводится обработка инструментов, установку отдельной раковины для мытья рук или двугнездной раковины (мойки), в соответствии с требованиями п. 5.8. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10.Обеспечить ежегодное проведение дезинфекции системы кондиционирования, в соответствии с требованиями п. 6.5. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10