|
🔢 ИНН:
|
7805662916 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1147847379591 |
|
📍 Адрес:
|
197349, Санкт-Петербург, пр. Королева, д. 27, корп. 1, лит. А, пом. 5 Н |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «ВОТОНЯ»» (ООО «ВОТОНЯ») (ИНН: 7805662916) , адрес: 197349, Санкт-Петербург, пр. Королева, д. 27, корп. 1, лит. А, пом. 5 Н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 198096, Санкт-Петербург, дорога на Турухтанные острова, д. 6, лит. А, пом. 50 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 197349, Санкт-Петербург, пр. Королева, д. 27, корп. 1, лит. А, пом. 5 Н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-07-26T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Санкт-Петербург наб. кан. Грибоедова, д. 88/90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-07-25T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Антипова Галина Борисовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1.нарушение ч. 1 и ч. 2 ст. 55. Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"(п. 4, п. 7, п. 9, п. 14), Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"( пункты 9,16,17,59,67). |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | протокол № 253 от 26.07.2019-ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. |
| Код | № 78-52/18 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Соблюдать требования к отпуску лекарственных препаратов (п. 7, п. 9, п. 10, п. 14 приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н). 2. Усилить внутренний контроль за соблюдением работниками аптечного учреждения (организации) порядка отпуска лекарственных средств (п. 7, 9, 17, 59, 67 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н). 3. Не допускать к обращению лекарственных средств лиц, не имеющих специальную подготовку, выполнить требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"(раздел Персонал п. 16). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | зав. Аптечным пунктом ООО «Вотоня» Ермалоян Н.Д., операционный директор Аптечной Сети ООО «Вотоня» Киселева О.В. |
|---|---|
| Должность | (приказ № 141 от 13.05.2019) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «ВОТОНЯ»» (ООО «ВОТОНЯ») |
| ИНН | 7805662916 |
| ОГРН | 1147847379591 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-07-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-07-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-798/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-18 |