Причина проверки:

соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств, соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности; проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. нарушение Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекар-ственных средств", Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении по-рядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарствен-ные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"-нарушение обращения лекарственных средств, применение неразрешенных в РФ лекар-ственных препаратов, нарушение оформления мед. документации. 2. нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н. 3.нарушения Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" . 4.нарушения Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", ПП РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности". 5. нарушения Приказа Минздрава России от 08.10.2015 N 707н, пп «д» п.4 ПП РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности"-грубые нарушения лицензионных требований. 6. нарушение ч.2. ст.70, ч.7 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об осно-вах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3.6.6 приложения к Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", ПП РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности: не выполнена оценка степени тяжести и/или инвалидизации по шка-ле EDSS консультация врачом-офтальмологом

Выданные предписания:

• 1. Не допускать обращение незарегистрированных в РФ лекарственных препаратов. 2. Организовать деятельность врачебной комиссии в соответствии с Приказом Мин-здравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации". 3. Осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствие с Приказом Мин-здрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарствен-ных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения", ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федера-ции", Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" 4. Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населе-нию при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н 5. Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам неврологического профиля ме-дицинскими работниками, имеющими специальное обучение и сертификат специали-ста по профилю «неврология» 6. Обеспечить установление диагнозов пациентам. 7. Обеспечить соблюдение Критериев качества специализированной медицинской по-мощи взрослым и детям при рассеянном склерозе 8. Обеспечить выполнение работ /услуг пациентам в соответствии с действующей ли-цензией. 9. Оснастить неврологическое отделение (койки) в соответствии с требованиями Поряд-ка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н