|
🔢 ИНН:
|
7825465916 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037843006233 |
|
📍 Адрес:
|
191040, Санкт-Петербург, Пушкинская ул., д. 10 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
31.07.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общества с ограниченной ответственностью «Б.Браун Медикал», (сокращенное наименование: ООО «Б.Браун Медикал») (ИНН: 7825465916) , адрес: 191040, Санкт-Петербург, Пушкинская ул., д. 10
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10, 196626, Санкт-Петербург, поселок Шушары, Московское шоссе, д. 70, корп. 4, лит. А. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Адрес | 191040, Санкт-Петербург, Пушкинская ул., д. 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-09T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Санкт-Петербург наб. кан. Грибоедова, д. 88/90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-08-02T09:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Антипова Галина Борисовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий..2 Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния-ч.4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.протокол № 285 от 09.08.2019-ст. 6.28 КоАП Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. 2.протокол № 286 от 09.08.2019- ст. 6.33 КоАП Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния. |
| Код | № 78-829/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-09 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | ). Принять соответствующие меры по результатам экспертизы медицинского изделия Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров. Размер 8х6 см арт. 9086919RU, LOT J18181E, LOT F08181E, производства «Б.Браун Хоспикэа Лтд.», Ирландия. Информацию о принятых мерах по результатам экспертизы направить в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. (ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 «О техническом регулировании», приказа Минздрава России от 05.04.2013 N 196н). Осуществлять учет движения по конкретным партиям медицинских изделий. 2). Не допускать в обращение незарегистрированные, недоброкачественные медицинские изделия. По выявленным фактам представить документальное подтверждение изъятия из обращения в полном объеме. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Центер Алексей Леонидович |
|---|---|
| Должность | доверенность |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общества с ограниченной ответственностью «Б.Браун Медикал», (сокращенное наименование: ООО «Б.Браун Медикал») |
| ИНН | 7825465916 |
| ОГРН | 1037843006233 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Низкий риск (6 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-07-31 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-13 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | государственного контроля за обращением медицинских изделий (10002431005) |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-829/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-26 |