Проверка Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 20» (СПб ГБУЗ «Городская больница № 20»)
№781902914859
🔢 ИНН:
7810247601
🆔 ОГРН:
1037821024834
📍 Адрес:
196135, Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, литер А;
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.08.2019
🎯
Основание проведения
выполнение предписания № П78-1119/18 от 26.12.2018 г. об устранении вы-явленных нарушений
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Не выполнено предписание об устранении выявленных нарушений № П78-1119/18 от 26.12.2018 (срок исполнения до 01.07.2019) по пунктам 8, 9:
По пункту 8: «Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком год... Еще...Не выполнено предписание об устранении выявленных нарушений № П78-1119/18 от 26.12.2018 (срок исполнения до 01.07.2019) по пунктам 8, 9:
По пункту 8: «Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке»: не выполнен. В ходе проведения проверки по контролю выполнения предписания в процедурном кабинете хирургического отделения № 2 комиссией ТО Росздравнадзора 20.08.2019 выявлен в шкафу лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1,0», производства ОАО «Дадьхимфарм» (Россия) серии 220616 в количестве 30 ампул, хранящихся совместно с доброкачественной серией 1390818 годен до 09.2021. СПб ГБУЗ «Городская больница № 20» нарушило ст. 58, п.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
По пункту 9 «Предоставить по результатам уничтожения в установленном порядке акт об уничтожении выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 20» (СПб ГБУЗ «Городская больница № 20») (ИНН: 7810247601) , адрес: 196135, Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, литер А;
Выявленные нарушения (1 шт.):
Не выполнено предписание об устранении выявленных нарушений № П78-1119/18 от 26.12.2018 (срок исполнения до 01.07.2019) по пунктам 8, 9:
По пункту 8: «Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке»: не выполнен. В ходе проведения проверки по контролю выполнения предписания в процедурном кабинете хирургического отделения № 2 комиссией ТО Росздравнадзора 20.08.2019 выявлен в шкафу лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1,0», производства ОАО «Дадьхимфарм» (Россия) серии 220616 в количестве 30 ампул, хранящихся совместно с доброкачественной серией 1390818 годен до 09.2021. СПб ГБУЗ «Городская больница № 20» нарушило ст. 58, п.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
По пункту 9 «Предоставить по результатам уничтожения в установленном порядке акт об уничтожении выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
196135, Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, литер А;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-23T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
196135, Санкт-Петербург, ул. Гастелло, д. 21, литер А;
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-08-20T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Погосян Заринэ Телемаковна
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Зернова Ирина Владимировна
Должность
заместитель начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не выполнено предписание об устранении выявленных нарушений № П78-1119/18 от 26.12.2018 (срок исполнения до 01.07.2019) по пунктам 8, 9:
По пункту 8: «Не допускать обращение лекарственных препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лекарственные препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке»: не выполнен. В ходе проведения проверки по контролю выполнения предписания в процедурном кабинете хирургического отделения № 2 комиссией ТО Росздравнадзора 20.08.2019 выявлен в шкафу лекарственный препарат с истекшим сроком годности «Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1,0», производства ОАО «Дадьхимфарм» (Россия) серии 220616 в количестве 30 ампул, хранящихся совместно с доброкачественной серией 1390818 годен до 09.2021. СПб ГБУЗ «Городская больница № 20» нарушило ст. 58, п.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 30, 45 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".
По пункту 9 «Предоставить по результатам уничтожения в установленном порядке акт об уничтожении выявленных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
протокол № 291 от 23.08.2019-ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Букина Т.Н.
Должность
И.о. главного врача СПб ГБУЗ «Городская больница № 20»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
ФИО
Тихомирова Л.Н
Должность
зав. аптекой-
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница № 20» (СПб ГБУЗ «Городская больница № 20»)
ИНН
7810247601
ОГРН
1037821024834
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска
Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Зернова Ирина Владимировна
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Погосян Заринэ Телемаковна
Должность
заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-08-05
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
выполнение предписания № П78-1119/18 от 26.12.2018 г. об устранении вы-явленных нарушений
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П78-831/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ