|
🔢 ИНН:
|
7821006887 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027812406687 |
|
📍 Адрес:
|
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
05.08.2019 |
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФГБУ «НМИП онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России (ИНН: 7821006887) , адрес: 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-08-28T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-08-05T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Веселова Е.В. |
|---|---|
| Должность | начальник ОЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Толстова Н.В. |
| Должность | заместитель главного государственного санитарного врача |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3 нарушения положений правового акта |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1 нарушение положений правового акта - при проведении биологической пробы жалобы пациентки не расценены верно, гемотрансфузия не прекращена. Ответственность за нарушение возлагается |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | административный штраф ( 1 - на юр.лицо и 4 - на должногстных лиц)) |
| Код | 47 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.п. 5, 8, 77, 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 г |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | 47 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-08-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-05 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 15 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Мацнева М.А. |
|---|---|
| Должность | зав. ОПК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Карицкий А.П. |
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФГБУ «НМИП онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России |
| ИНН | 7821006887 |
| ОГРН | 1027812406687 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Категория риска | Высокий риск (2 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-08-02 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435897 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057813108055 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Стахова Н.В. |
|---|---|
| Должность | врач-трансфузиолог городского отдела организации трансфузиологической помощи Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Поляков Н.В. |
| Должность | заведующий клинической лабораторией СПб ГКУЗ «Городская станция переливания крови» Поляков Николай Владимирович. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Толстова Н.В. |
| Должность | заместитель главного государственного санитарного врача |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Веселова Е.В. |
| Должность | начальник ОЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-08-05 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-28 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура г. Санкт-Петербурга |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора г. Санкт-Петербурга государственный советник юстиции 3 класса |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Мельник В.Д. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: исполнения функции контроля в сфере донорства крови и её компонентов по фактам, изложенным в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019); Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов с учетом фактов, изложенных в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | провести проверку структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; - провести проверку структурных подразделений ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, осуществляющих обследование образцов крови доноров и реципиентов; - запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России; - составить и вручить представителю ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России акт проверки |
|---|---|
| Дата начала | 2019-08-05 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-08-28 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | б/н |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-08-01 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 89 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-07-30 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 38, 37, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |