РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФГБУ «НМИП онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
№781902930817

🔢 ИНН:
7821006887
🆔 ОГРН:
1027812406687
📍 Адрес:
197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.08.2019

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации ФГБУ «НМИП онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России (ИНН: 7821006887) , адрес: 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68.

Причина проверки:

Цель: исполнения функции контроля в сфере донорства крови и её компонентов по фактам, изложенным в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019); Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов с учетом фактов, изложенных в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019)

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • 3 нарушения положений правового акта
  • 1 нарушение положений правового акта - при проведении биологической пробы жалобы пациентки не расценены верно, гемотрансфузия не прекращена. Ответственность за нарушение возлагается
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 5, 8, 77, 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 г
  • Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
  • - ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 38, 37, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640.
Выданные предписания:
  • устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 197758, г. Санкт-Петербург, поселок Песочный, ул. Ленинградская, д.68.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.08.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Толстова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного государственного санитарного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 3 нарушения положений правового акта
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 нарушение положений правового акта - при проведении биологической пробы жалобы пациентки не расценены верно, гемотрансфузия не прекращена. Ответственность за нарушение возлагается

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате административный штраф ( 1 - на юр.лицо и 4 - на должногстных лиц))

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 5, 8, 77, 80, 82 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 г
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»
Положение нормативно-правового акта.Пункт 15
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мацнева М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зав. ОПК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Карицкий А.П.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФГБУ «НМИП онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России
ИНН проверяемого лица 7821006887
ОГРН проверяемого лица 1027812406687

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1057813108055
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Стахова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач-трансфузиолог городского отдела организации трансфузиологической помощи Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поляков Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующий клинической лабораторией СПб ГКУЗ «Городская станция переливания крови» Поляков Николай Владимирович.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Толстова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного государственного санитарного врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Веселова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник ОЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура г. Санкт-Петербурга
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора г. Санкт-Петербурга государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Мельник В.Д.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: исполнения функции контроля в сфере донорства крови и её компонентов по фактам, изложенным в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019); Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов с учетом фактов, изложенных в извещении о посттрансфузионном осложнении ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России № 01-12/3860 от 26.07.2019 (входящий № 900/16-60 от 29.07.2019)

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ провести проверку структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; - провести проверку структурных подразделений ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, осуществляющих обследование образцов крови доноров и реципиентов; - запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России; - составить и вручить представителю ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России акт проверки
Дата начала проведения мероприятия 05.08.2019
Дата окончания проведения мероприятия 28.08.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ б/н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 89
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 38, 37, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой