Проверка СПб ГБУЗ "Елизаветинская больница"
№781903199228

🔢 ИНН:	7804041070
🆔 ОГРН:	1037808004189
📍 Адрес:	195257, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д.14
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	11.09.2019

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации СПб ГБУЗ "Елизаветинская больница" (ИНН: 7804041070) , адрес: 195257, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д.14

Причина проверки:

Цель - исполнения функции контроля в сфере донорства крови и её компонентов по фактам, изложенным в обращении, поступившем из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. № 963/16-60); Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов (далее - обязательные требования) с учетом фактов, изложенных в обращении, поступившем из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. № 963/16-60);

Проверяемый правовой акт:

- ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	195257, г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Высокий риск (2 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	23.09.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	195257, г.Санкт-Петербург, улица Вавиловых, 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Веселова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник ОЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Полярная М.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	и.о. зав. ОПК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен 23.09.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлен 23.09.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	СПб ГБУЗ "Елизаветинская больница"
ИНН проверяемого лица	7804041070
ОГРН проверяемого лица	1037808004189

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	02.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1057813108055
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Веселова Е.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник ОЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия	23.09.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры	Прокуратура г. Санкт-Петербурга
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	заместитель прокурора г.Санкт-Петербурга государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры	Мельник В.Д.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель - исполнения функции контроля в сфере донорства крови и её компонентов по фактам, изложенным в обращении, поступившем из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. № 963/16-60); Задачами настоящей проверки являются: - выявление нарушений в деятельности проверяемой организации; - формирование предложений по принятию мер по устранению выявленных нарушений; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов (далее - обязательные требования) с учетом фактов, изложенных в обращении, поступившем из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. № 963/16-60);

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	провести проверку структурных подразделений СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница», осуществляющих заготовку, переработку, хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований; провести проверку структурных подразделений СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница», осуществляющих обследование образцов крови доноров и реципиентов; запросить документы, подтверждающие исполнение обязательных требований СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница»; составить и вручить представителю СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» акт проверки; в случае выявления нарушений обязательных требований выдать представителю СПб ГБУЗ «Елизаветинская больница» предписание об устранении нарушений.
Дата начала проведения мероприятия	11.09.2019
Дата окончания проведения мероприятия	23.09.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	б/н
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	29.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	29.08.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	97
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	27.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н - Положение о Межрегиональном управлении № 122 ФМБА России, утвержденное приказом ФМБА России от 07.10.2010 № 640.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка СПб ГБУЗ "Елизаветинская больница" №781903199228