|
🔢 ИНН:
|
7825679308 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037843113208 |
|
📍 Адрес:
|
193036, Санкт-Петербург, ул. Гончарная, д. 20, офис 4-н |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.09.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Акционерного общества «Медицинский центр РАМИ» (АО «Медицинский центр РАМИ») (ИНН: 7825679308) , адрес: 193036, Санкт-Петербург, ул. Гончарная, д. 20, офис 4-н
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 193036, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 13, лит. А, пом. 6-Н, 16-Н, 17-Н, 18-Н |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 193036, Санкт-Петербург, ул. Гончарная, д. 20, офис 4-н |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-02T14:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Санкт-Петербург наб. кан. Грибоедова, д. 88/90 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-09-11T10:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Антипова Галина Борисовна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела контроля и надзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», информационное письмо от 11.12.2018 № 01И-2970/18 Росздравнадзора «О незарегистрированном медицинском изделии». 2. ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Протокол № 314 от 02.10.2019г. - ст. 19.7.8 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Протокол № 315 от 02.10.2019г. -ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) - Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий. |
| Код | № 78-985/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Не осуществлять обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 2. Предоставить документы, подтверждающие изъятие из обращения на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Резник Галина Петровна |
|---|---|
| Должность | законный представитель АО «Медицинский центр РАМИ» (выписка ЕГРЮЛ) |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Акционерного общества «Медицинский центр РАМИ» (АО «Медицинский центр РАМИ») |
| ИНН | 7825679308 |
| ОГРН | 1037843113208 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053683 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1067847228382 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-09-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-10-08 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | соблюдение субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий (в рамках целей и задач настоящей проверки) |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П78-985/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-03 |