Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. № 09-Т-24057 от 09.09.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области №544 от 06.11.19); - задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.нарушение пп.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.10,22, 14, п.4 приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, п.9 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг", пп «а» п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании меди-цинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систе-му здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". 2. нарушение ч.2. ст.70, пп.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.5 приложения №6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н, приложения к Приказу Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", пп «д» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколко-во")". 3.нарушение п.3 Положения к Постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятель-ности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного цен-тра "Сколково")", п.46 ст.12, п.1 ст.18, п.2 ст.3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-Ф "О лицензиро

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Не допускать обращение незарегистрированных в РФ лекарственных препаратов. 2. Осуществлять назначение лекарственных препаратов в соответствие с Приказом Мин-здрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" 3. Обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 926н 4. Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам неврологического профиля медицинскими работниками, имеющими специальное обучение и сертификат специалиста по профилю «неврология», медицинских сестер, имеющих действующий сертификат по специальности «сестринское дело». 5. Обеспечить соблюдение Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при рассеянном склерозе 6. Обеспечить выполнение работ /услуг пациентам в соответствии с действующей лицензией. 7. Обеспечить оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением.