РОСПРОВЕРКИ

Проверка Санкт-Петербургское государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат №4"
№781904057923

🔢 ИНН:
7820012542
🆔 ОГРН:
1027809011306
📍 Адрес:
196602, г. Пушкин, Павловское шоссе, д.67, лит.А, 1 этаж - пом. 30,74,45,103, 2 этаж - пом. 13,18,19 196602, г. Санкт-Петербург, Пушкин, Павловское шоссе, д.67, литер А, помещение 30,31 (Аптека готовых лекарственных форм)
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 03.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Санкт-Петербургское государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат №4" (ИНН: 7820012542) , адрес: 196602, г. Пушкин, Павловское шоссе, д.67, лит.А, 1 этаж - пом. 30,74,45,103, 2 этаж - пом. 13,18,19 196602, г. Санкт-Петербург, Пушкин, Павловское шоссе, д.67, литер А, помещение 30,31 (Аптека готовых лекарственных форм)

Причина проверки:

контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 3,4,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";ч. 1, 4, 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 8,10,13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" . 2. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 6, 7 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Выданные предписания:
  • 1. Руководителю обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил хранении лек. средств. Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил изготовления и хранения лек. средств (ст. 58 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). 2. Не допускать обращение (хранение вне выделенной карантинной зоны, отпуск) лек.препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лек. препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке. 3. Обеспечить соблюдение установленного порядка уничтожения лек. препаратов. Предоставить копию акта об уничтожении в установленном порядке выявленных лек.препаратов с истекшим сроком годности (ч. 4 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек. средств», п. 13, 14 Постановл.Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лек. средств, фальсифицированных лек.средств и контрафактных лек.средств"). 4. Обеспечить надлежащее ведение предметно-количественного учета лек. средств, подлежащих предметно-количественному учету (ст. 58.1 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лек. средств", п. 1, 3, 4, 5, 6 Прил. №2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лек.средств для мед. применения, включенных в перечень лек.средств для мед. применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лек. средств для мед.применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лек. средств для мед. применения"). 5. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками правил хранения, отпуска лека.препаратов. 6. Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий, способствующих их возникновению.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 196602, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Павловское шоссе, д.67,лит.А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 196602, г. Пушкин, Павловское шоссе, д.67, лит.А, 1 этаж - пом. 30,74,45,103, 2 этаж - пом. 13,18,19 196602, г. Санкт-Петербург, Пушкин, Павловское шоссе, д.67, литер А, помещение 30,31 (Аптека готовых лекарственных форм)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068, Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88/90,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п. 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; п. 3,4,55 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";ч. 1, 4, 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 8,10,13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" . 2. ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 6, 7 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол № 417 от 30.12.2019 г. -ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ)- Нарушение продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования хранения, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № П78-1441/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.06.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Руководителю обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками Правил хранении лек. средств. Обеспечить надлежащий контроль за соблюдением правил изготовления и хранения лек. средств (ст. 58 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). 2. Не допускать обращение (хранение вне выделенной карантинной зоны, отпуск) лек.препаратов после истечения срока годности, своевременно перемещать лек. препараты с истекшим сроком годности в карантинную зону для уничтожения в установленном порядке. 3. Обеспечить соблюдение установленного порядка уничтожения лек. препаратов. Предоставить копию акта об уничтожении в установленном порядке выявленных лек.препаратов с истекшим сроком годности (ч. 4 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лек. средств», п. 13, 14 Постановл.Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лек. средств, фальсифицированных лек.средств и контрафактных лек.средств"). 4. Обеспечить надлежащее ведение предметно-количественного учета лек. средств, подлежащих предметно-количественному учету (ст. 58.1 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лек. средств", п. 1, 3, 4, 5, 6 Прил. №2 Приказа Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лек.средств для мед. применения, включенных в перечень лек.средств для мед. применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лек. средств для мед.применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лек. средств для мед. применения"). 5. Обеспечить надлежащий внутренний контроль за соблюдением работниками правил хранения, отпуска лека.препаратов. 6. Принять меры по устранению причин выявленных нарушений и условий, способствующих их возникновению.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Юзефович Александр Святославович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор (Выписка из ЕГРЮЛ)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савостиков Александр Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора по медицинской части (приказ №10к (пв) от 06.12.2016).
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Санкт-Петербургское государственное бюджетное стационарное учреждение социального обслуживания "Психоневрологический интернат №4"
ИНН проверяемого лица 7820012542
ОГРН проверяемого лица 1027809011306

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск (6 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 09.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 03.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль соблюдения обязательных требований при обращении лекарственных средств

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П78-1441/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 29.11.2019
Вакансии вахтой