Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни граждан, выявленных при рассмотрении поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений гр.(вх. № 078-3549/19/С от 15.11.19; вх. О78-3549/19-1/С от 27.11.2019) о возникновении угрозы причинения вреда здоровью и жизни при оказании медицинской помощи в ФГБУ РОСНИИГТ ФМБА России (мотивированное представление должностного лица отдела контроля оказания медицинской помощи и мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 637 от 06.12.2019); - задачами настоящей проверки является контроль соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и прав граждан в сфере здравоохранения, соблюдения порядка организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной системы здравоохранения соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, соблюдения порядка организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, и прав граждан в сфере здравоохранения организация (в рамках целей и задач настоящей проверки).

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.нарушение Приказа Минздрава РФ от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови, Приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов". 2. нарушение п.2 ч.1 ст 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подп. «м» п.2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" . 3.нарушение ч.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 4. нарушение п. 19,21, приложения №3 к Приказу Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований".

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• - Усилить контроль за ведением медицинской документации в части внесения данных о сериях, используемых для первичного определения группы крови, стандартных изогеммаглютинирующих сывороток/ цоликлонов, медиклонов, их срока годности, дата вскрытия флакона - Привести Протокол прижизненного патологоанатомического исследования биопсийного (операционного) материала в соответствие с утвержденной Приказом Минздрава России от 24.03.2016 N 179н "О Правилах проведения патолого-анатомических исследований" формой 014-1/У. -привести состав ВК в соответствие с действующими нормативными актами. -осуществлять перевод пациентов в профильные отделения при наличии медицинских показаний.