Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. № 09-П-44323 от 29.11.19 г) (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и ленинградской области №643 от 09.12.19); - задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения - соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.нарушение ч.2,5,6 ст.70, ч.21 ст.2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «а», «б», «в», «з» п.2.2 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" , "Номенклатура работ и услуг в здравоохранении".2.нарушение п.11 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", пп «с» п.2.2 приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".3.нарушении п.2 ч.1 ст.79, ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 3.7, п. 3.9, п. 4.1.3 методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники", утвержденных Минпромнауки РФ 10.10.2003, Минздравом РФ 24.09.2003, Постановления Правительства РФ от 03.06.2013 N 469, пп.»е» п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".4.нарушении ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить соблюдение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" установление диагнозов (пп «а», «б», «в», «с», «з»). 2. Обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке (по оформлению выписных эпикризов, внесению данных обследования). 3. Обеспечить достижение запланированных результатов. 4. Обеспечить соблюдение ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 5. Обеспечить допуск для осуществления технического обслуживания медицинской техники работников, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и повышение квалификации по техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской техники, с получением документа установленного образца. 6. Обеспечить надлежащее техническое обслуживание медицинского оборудования, соблюдение требований Письма Минздрава РФ от 27.10.2003 N 293-22/233 "О введении в действие Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники" по периодическому контролю технического состояния медицинского оборудования. 7. Обеспечить заключение трудовых договоров с работниками, осуществляющими техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию.