РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Монплезир"
№781904130539

🔢 ИНН:
7840067701
🆔 ОГРН:
1177847217294
📍 Адрес:
191014, г. Санкт-Петербург, Артиллерийская улица, д. 1, лит. А, помещение 6Н.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области 18.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Монплезир" (ИНН: 7840067701) , адрес: 191014, г. Санкт-Петербург, Артиллерийская улица, д. 1, лит. А, помещение 6Н.

Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинении вреда здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №О78-3694/19/О от 04.12.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 660 от 16.12.2019г.); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в рамках данного обращения.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • медицинская документация в ООО «Монплезир» велась не в установленном порядке: в медицинской карте гр Останиной О.Н. №3-2153 от 24.11.2018г. отсутствует подпись врача, проводившего осмотр, отсутствуют данные объективного осмотра, не внесены антропометрические данные, назначения врача, не указан диагноз основного заболевания по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), не указаны жалобы пациента, анамнез заболевания, жизни, объективные данные, отсутствуют записи о выполненных медицинских вмешательствах. 2. Лечение гр. Останиной О.Н. было начато ООО «Монплезир» непосредственно в день ее обращения 24.11.2018, что подтверждается записями в медицинской документации листе назначения, подписями исполнителя Черняк О.В. (врач-косметолог) о выполнении назначений в том числе 18.01.2019, 25.01.2019- газожидкостный пилинг головы (на аппарате HB-101C, инв. №1290), 08.02.2019г.-ультразвуковая чистка лица (на аппарате HB-101C, инв. №1290). Данные аппараты отсутствуют в Реестре зарегистрированных медицинских изделий, отсутствуют документы, подтверждающие их качество. ООО «Монплезир» нарушило ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
Нарушенный правовой акт:
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1.Привести деятельность ООО «Монплезир» в соответствие с требованиями действующих нормативных актов: (обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке). 2. Не осуществлять обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3.Предоставить документы, подтверждающие изъятие из обращения на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия.
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 191014, г. Санкт-Петербург, Артиллерийская улица, д. 1, лит. А, помещение 6Н.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.12.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068, Санкт-Петербург, наб. кан. Грибоедова, д. 88/90, каб. № 306
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.12.2019
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева Ева Хамзатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киясов Эмиль Гусейнович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) медицинская документация в ООО «Монплезир» велась не в установленном порядке: в медицинской карте гр Останиной О.Н. №3-2153 от 24.11.2018г. отсутствует подпись врача, проводившего осмотр, отсутствуют данные объективного осмотра, не внесены антропометрические данные, назначения врача, не указан диагноз основного заболевания по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ-10), не указаны жалобы пациента, анамнез заболевания, жизни, объективные данные, отсутствуют записи о выполненных медицинских вмешательствах. 2. Лечение гр. Останиной О.Н. было начато ООО «Монплезир» непосредственно в день ее обращения 24.11.2018, что подтверждается записями в медицинской документации листе назначения, подписями исполнителя Черняк О.В. (врач-косметолог) о выполнении назначений в том числе 18.01.2019, 25.01.2019- газожидкостный пилинг головы (на аппарате HB-101C, инв. №1290), 08.02.2019г.-ультразвуковая чистка лица (на аппарате HB-101C, инв. №1290). Данные аппараты отсутствуют в Реестре зарегистрированных медицинских изделий, отсутствуют документы, подтверждающие их качество. ООО «Монплезир» нарушило ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ П78-1554/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность ООО «Монплезир» в соответствие с требованиями действующих нормативных актов: (обеспечить ведение медицинской документации в установленном порядке). 2. Не осуществлять обращение незарегистрированных медицинских изделий (ч. 4 ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). 3.Предоставить документы, подтверждающие изъятие из обращения на территории РФ незарегистрированного медицинского изделия.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Танотин С.Э.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности (доверенность №31 от 20.12.2019г.). ООО «Монплезир»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Монплезир"
ИНН проверяемого лица 7840067701
ОГРН проверяемого лица 1177847217294

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 17.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гелогаева Ева Хамзатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Киясов Эмиль Гусейнович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Погосян Заринэ Телемаковна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - настоящая проверка проводится с целью проверки фактов о возникновении угрозы причинении вреда здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращения гр. (вх. №О78-3694/19/О от 04.12.2019) (мотивированное представление должностных лиц отдела лицензирования и лицензионного контроля Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области № 660 от 16.12.2019г.); - задачами настоящей проверки является: выявление нарушений соблюдения обязательных требований, необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан в рамках данного обращения.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, предоставленные юридическим лицом, оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности (с 18.12.2019 по 31.12.2019) (в рамках целей и задач настоящей проверки).
Дата начала проведения мероприятия 18.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.12.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П78-1554/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 17.12.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2а
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой