Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований, установленных федеральными законами: Федеральный закон от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

ч. 9.3 ст. 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 № 806 "О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Выявленные нарушения (8 шт.):

• - В учреждении отсутствует Приказ о назначении ответственных лиц за обращением с медицинскими отходами, - В схеме обращения с медицинскими отходами не указана необходимая информация, - Для сбора медицинских отходов класса «А» на прилегающей к зданию клинике территории установлен пластиковый контейнер объёмом 1,1м3. На контейнере для сбора медицинских отходов отсутствует маркировка. -в непрокалываемых контейнерах для сбора отходов класса «Б» (игл) обнаружены иглы в колпачках, - На момент проверки в процедурном кабинете (1-й этаж) медицинского центра на одноразовых контейнерах для острого инструментария отсутствует маркировка по датам: время начала накопления отходов, - В медицинском центре не ведется учет и контроль образования и перемещения контейнеров с острыми отходами класс «Б», - В структурных подразделениях (в операционных) не ведутся технологические журналы учета отходов класса «Б», - На момент проверки 05.02.2020г. в 15.ч.00 мин. выявлены нарушения по хранению и функциональному назначению уборочного инвентаря, а именно: в помещении временного хранения необеззараженных медицинских отходов класса «Б» находился уборочный инвентарь (швабра) с маркировкой «палаты», помещение временного хранения необеззараженных отходов класса «Б» не обеспечено собственным уборочным инвентарём, - На момент проверки 14.02.2020г. в 15.ч.00 мин. в помещении операционной (2-ой этаж) многоразовая емкость для временного хранения отходов класса «Б» установлена вплотную к нагревательному прибору (радиатору отопления), - Место для временного хранения отходов класса «Г» (отработанные люминесцентные и бактерицидные лампы) не организовано, не представлены акты выполненных работ по утилизации отходов класса «Г», - Контейнерная площадка для сбора медицинских отходов не оборудована в соответствии с требованиями санитарных правил: отсутствует навес и ограждение, не защищена от постороннего доступа
• - Транспортировка медицинских отходов классов «А» и «Б» из подразделений в места временного хранения сотрудниками медицинского центра осуществляется без использования средств малой механизации для транспортировки медицинских отходов, отходы переносятся в мешках, используется общий лифт с пациентами, - На момент проверки 05.02.2020 15.ч.00 мин. в помещении временного хранения необеззараженных отходов класса «Б» место для мойки и дезинфекции многоразовых емкостей для сбора отходов класса «Б» используется не по назначению, а именно: в моечном поддоне организовано складирование чистых одноразовых непрокалываемых контейнеров, - Санитарное содержание помещения склада хранения лекарственных средств не удовлетворительное (пыль на стеллажах, мусор на полу), - В Учреждении не организованы условия для сбора грязного белья. На момент проверки в санузле персонала на антресольном этаже установлен контейнер (пакет на каркасе без крышки) для сбора грязной спецодежды. Маркировка отсутствует, условия для сортировки грязного белья не организованы. Грязное белье оперблока собирается в тележку в помещении санпропускника, из которого осуществляется вход в душевые и помещения для переодевания (через которое также транспортируется чистое белье оперблока). Организованное место хранения (центральная грязная бельевая) в организации отсутствует, хранение грязного белья до отправки в стирку осуществляется в тамбуре у запасного входа. Документы, подтверждающие отправку белья в стирку, не представлены, что не позволяет оценить время хранения грязного белья в помещении учреждения - Чистое белье (спецодежда персонала) после доставки размещается в раздевалках персонала (мужской и женской), где также в открытом виде хранится верхняя одежда персонала. На момент проверки выявлено совместное хранение спецодежды, личной одежды и вещей персонала, - Неудовлетворительное санитарное содержание склада, где хранится одноразовое белье (пыль на стеллажах, мусор на полу)
• - Сведения о прохождении предварительного медицинского осмотра сотрудниками перед трудоустройством в ООО «МЕДКЛУБ» не представлены, - Состояние иммунизации против кори, краснухи, дифтерии, гриппа сотрудников ООО «МЕДКЛУБ» по предъявленным для оценки прививочным сертификатам не соответствует требованиям санитарного законодательства - Результаты обследования на HBsAg, anti-HCV в крови методом ИФА подлежащих сотрудников учреждения не представлены
• - В учреждении отсутствуют официально изданные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы, в программе производственного контроля не указаны лица ответственные за организацию и осуществление производственного контроля, - При оценке протоколов лабораторных и инструментальных исследований за 2019 г. и текущий период 2020 года установлено, что не соблюдается кратность лабораторных исследований контроля параметров микроклимата, бактериологического контроля работы стерилизующего оборудования, - Лабораторный контроль за качеством очистки, ДВУ и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, микробиологический контроль качества самодезинфекции моечно-дезинфекционной машины не включены в программу производственного контроля, исследования не проводятся, - Администрацией не организовано обучение и контроль выполнения требований гигиены рук медицинским персоналом, журнал инструктажа не представлен, - Медицинская сестра Харланова Е. не соблюдает правила обработки рук при работе в процедурном кабинете: на руках кольца, маникюр, - Не представлены алгоритмы/стандарты всех эпидемиологически значимых лечебных и диагностических манипуляций, включающих в себя рекомендуемые средства и способы обработки рук при выполнении соответствующих манипуляций, - Подача и отключение питания бактерицидных установок с открытыми облучателями осуществляется напрямую в сеть, отдельные выключатели, расположенные вне помещения у входной двери, сблокированные со световым табло над дверью, не предусмотрены, - Журналы учета работы бактерицидных установок представлены, ведутся не по установленной форме, - Контроль активности действующего вещества дезинфекционных средств не проводится, - В процедурном кабинете для амбулаторных пациентов отсутствуют емкости для дезинфекции использованных изделий медицинского назначения
• - В программе производственного контроля за соблюдением санитарных правил и норм, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий не содержится перечень показателей, определяемых в исследуемых пробах воды, не указано количество исследуемых проб воды, не определен порядок передачи информации по результатам контроля органам Роспотребнадзора, - При эксплуатации систем водоснабжения не обеспечено проведение производственного лабораторного контроля качества холодной воды в распределительной сети по показателям «хлороформ», «окисляемость перманганатная», а также не обеспечено проведение производственного лабораторного контроля качества горячей воды в распределительной сети, - Согласно представленному медицинским центром протоколу лабораторных исследований № 78-05-75638 от 17.04.2019г, проведенных в рамках производственного лабораторного контроля, качество холодной водопроводной воды в процедурном кабинете ООО «Медклуб» не соответствовало гигиеническим нормативам по показателю «железо» превышение в 1.8 раза, концентрация железа составила 0,54 мг/м3 при норме 0.3 мг/м3. Медицинский центр ООО «Медклуб» не проинформировал Центральный территориальный отдел Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу о превышении гигиенических нормативов по показателю «железо» в пробах холодной воды, отобранных 17.04.2019г. в процедурном кабинете, а также не сообщил о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил
• - План профилактических и противоэпидемических мероприятий, в том числе по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, не представлен, - Приказ, положение о создании комиссии по инфекционному контролю, не представлены, - В ООО «Медклуб» операционные не пронумерованы, - Журнал оперативных вмешательств по ф.008/у не ведется, в папку подшиваются протоколы операций без указания операционных, - В ООО «Медклуб» проводятся эндоскопические исследования верхних и нижних отделов пищеварительного тракта. Не представлены: - распорядительный документ по организации эндоскопических вмешательств отсутствует - Журнал регистрации эндоскопических исследований отсутствует, проведенные исследования учитываются в журнале амбулаторных операций без указания идентификационного номера примененного эндоскопа, - В журнале контроля обработки эндоскопического оборудования отсутствует информация об обработке эндоскопического оборудования после 30.01.2020г. Согласно журналу амбулаторных операций эндоскопические вмешательства проводились с 01.02.2020г. по 05.02.2020г., - Не соблюдаются условия хранения эндоскопического оборудования. На момент проведения проверки хранение эндоскопов осуществляется в УФО шкафу при выключенном ультрафиолетовом оборудовании, в условиях, не исключающих вторичную контаминацию, - Не ведется журнал учета проведенных манипуляций в кабинете приема врача - проктолога, в кабинете приема врача-травматолога - пункций коленного сустава - В кабинете приема врача-травматолога допущено хранение шприцев с истекшим сроком годности (до 03.2019г.) - В кабинете приема врача-оториноларинголога не соблюдаются условия хранения адреналина, при заявленной производителем температуре до +15гр., хранится в ящике манипуляционного стола
• - На момент проверки 05.02.2020г. 15.ч.00 мин. установлено, что в техническом помещении первого этажа размещено совместно оборудование приточных и вытяжных систем вентиляции, - Не представлены акты выполненных работ по обслуживанию систем приточно-вытяжной вентиляции. Не представлены паспорта на систему механической приточно-вытяжной вентиляции, акты эффективности работы механической приточно-вытяжной вентиляции, акты по очистке и дезинфекции воздуховодов вентиляционных систем помещений медицинского центра, - В помещении манипуляционной эндоскопической операционной на первом этаже не предусмотрена автономная приточно-вытяжная система вентиляции, - Выбросы отрабатываемого воздуха из помещений рентгена, операционных (2-ой, 3-ий этаж) осуществляются без очистки на фасад здания, - Не предоставлена документация по оснащению систем приточной механической вентиляции фильтрами высокой очистки и по замене фильтров в процессе эксплуатации, - В помещении манипуляционной эндоскопической операционной (1-ый этаж) приточные и вытяжные вентиляционные решетки максимально не удалены друг от друга, размещены на одной стене на расстоянии около 1 м, - Забор наружного воздуха для системы приточной вентиляции первого этажа осуществляется не из чистой зоны, а в непосредственной близости с выбросом отработанного воздуха из рентген кабинета, - В помещении операционной (2-ой этаж) на приточной системе вентиляции отсутствуют воздухораздающие решетки в количестве 2-х шт., - На момент проверки 14.02.2020 в 15.ч.00 мин. вытяжная система вентиляция в помещении рентгенкабинета не работает, не проведены работы по устранению текущих неисправностей, - Приточно-вытяжная система вентиляции помещений операционных (чистоты класса А) не работает в непрерывном режиме, - В медицинском центре в помещениях операционных на первом и втором этажах не предусмотрено удаление воздуха из нижней зоны
• - В учреждении не предусмотрены: помещение для хранения и подготовки крови и кровезаменителей к переливанию, помещение для мойки и обеззараживания наркозно-дыхательной аппаратуры, - Представленный поэтажный план не соответствует фактическому расположению помещений, на планах не указана площадь части помещений (санпропускник 3 этажа), проведена перепланировка помещений, расположенных на 1 этаже, оценить соответствие площади кабинета приема врача-анестезиолога, хранения уборочного инвентаря, санпропускника нормируемой не представляется возможным, - Санпропускники при оперблоках, расположенных на 2-м и 3-ем этажах, имеют недостаточный набор помещений: санузел, душ (душевая кабина) общие для мужского и женского санпропускника, не предусмотрено помещение для сбора использованного белья (халатов, хирургических костюмов, масок, шапочек, бахил), - Использование душа в санпропускниках формальное: душевые кабины установлены не в помещении, а в части коридора, на 3-м этаже - демонтирована, - Площадь помещений: манипуляционной эндоскопической-операционной, моечно-дезинфекционного помещения, кабинетов приема: врача-проктолога, врача-оториноларинголога, врача травматолога; предоперационных; моечных в оперблоках,гипсовочной для амбулаторных пациентов, занижена и не соответствует нормируемой, - Не соблюдается норма площади на 1 койку в палатах, расположенных на 3 этаже, -Манипуляционная эндоскопическая операционная, расположенная на 1 этаже, используется для проведения малых оперативных вмешательств (тромбэктомия, лазерное иссечение геморроидальных узлов, удаление атером), эндоскопических вмешательств (ФГДС, колоноскопия). В течение одного дня проводятся манипуляции различной степени эпидемиологической опасности: например:15.01.2020г. колоноскопия, геморроидальная эктомия, тромбэктомия, 22.01.2020г. ФГДС, колонскопия; 25.01.2020г. лазерное иссечение геморроидальных узлов, тромбэктомия, ФГДС, удаление атеромы

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
• Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 07.12.2011г. № 416-ФЗ «О водоотведении и водоснабжении»; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; Федеральный Закон от 18.06.2001 года № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»; Федеральный Закон от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федеральный закон от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; Федеральный закон №3-ФЗ от 09.01.1996г. «О радиационной безопасности населения»; Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения
• Устранить нарушения санитарного законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий