Проверка Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева» Министерства Здравоохранения Российской Федерации
(ФГБУ «НИИ ГРИППА им. А. А. Смородинцева» МИНЗДРАВА РОССИИ)
№782004256422
🔢 ИНН:
7813045650
🆔 ОГРН:
1027806881827
📍 Адрес:
197376, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 15/17, лит. А, Б
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.01.2020
🎯
Основание проведения
Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных
требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).
Настоящая проверка проводится с ... Еще...Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных
требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).
Настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства
о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований от «04» июня 2019 года Ю № 78-00-09/27-0112-2019.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- На момент проверки не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) на лаборатории отдела молекулярной биологии вирусов (лаборатория системной вирусологии, лаборатория вн... Еще...- На момент проверки не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) на лаборатории отдела молекулярной биологии вирусов (лаборатория системной вирусологии, лаборатория внутриклеточного сигналинга и транспорта, лаборатория разработки молекулярных диагностических систем), отдела биотехнологий: (лаборатория генной инженерии и экспрессии рекомбинантных белков, лаборатория клеточных культур, виварий), отдела вакцинологии (лаборатория векторных вакцин), отдела этиологии и эпидемиологии (лаборатория молекулярной вирусологии, лаборатория изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ), отдела доклинических исследований (лаборатория безопасности лекарственных средств, лаборатория химиотерапии вирусных инфекций); не обеспечена работа с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) в соответствии с п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» не выполнено на 00:01 час. 03.12.2019.
- Отсутствует приемное отделение, для приема, лечения и временной изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, не оборудованы приемно-смотровые боксы, боксы, боксированные палаты, в соответствии с п. 3.12., 10.1.1. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не выполнено на 00:01 час. 03.012.2019.
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу 30.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева» Министерства Здравоохранения Российской Федерации
(ФГБУ «НИИ ГРИППА им. А. А. Смородинцева» МИНЗДРАВА РОССИИ) (ИНН: 7813045650) , адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 15/17, лит. А, Б
Выявленные нарушения (1 шт.):
- На момент проверки не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) на лаборатории отдела молекулярной биологии вирусов (лаборатория системной вирусологии, лаборатория внутриклеточного сигналинга и транспорта, лаборатория разработки молекулярных диагностических систем), отдела биотехнологий: (лаборатория генной инженерии и экспрессии рекомбинантных белков, лаборатория клеточных культур, виварий), отдела вакцинологии (лаборатория векторных вакцин), отдела этиологии и эпидемиологии (лаборатория молекулярной вирусологии, лаборатория изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ), отдела доклинических исследований (лаборатория безопасности лекарственных средств, лаборатория химиотерапии вирусных инфекций); не обеспечена работа с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) в соответствии с п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» не выполнено на 00:01 час. 03.12.2019.
- Отсутствует приемное отделение, для приема, лечения и временной изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, не оборудованы приемно-смотровые боксы, боксы, боксированные палаты, в соответствии с п. 3.12., 10.1.1. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не выполнено на 00:01 час. 03.012.2019.
Нарушенный правовой акт:
ст. 11, 24 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: пункта 1 части 2 ст. 10 (контроль предписания)
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
197376, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 15/17, лит. А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Адрес
197376, г. Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, д. 15/17, лит. А, Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-02-06T10:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Северным территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу по адресу: Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2020-02-03T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Миронова Анна Васильевна
Должность
ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- На момент проверки не представлены санитарно-эпидемиологические заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) на лаборатории отдела молекулярной биологии вирусов (лаборатория системной вирусологии, лаборатория внутриклеточного сигналинга и транспорта, лаборатория разработки молекулярных диагностических систем), отдела биотехнологий: (лаборатория генной инженерии и экспрессии рекомбинантных белков, лаборатория клеточных культур, виварий), отдела вакцинологии (лаборатория векторных вакцин), отдела этиологии и эпидемиологии (лаборатория молекулярной вирусологии, лаборатория изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ), отдела доклинических исследований (лаборатория безопасности лекарственных средств, лаборатория химиотерапии вирусных инфекций); не обеспечена работа с возбудителями инфекционных заболеваний III-IV группы патогенности (опасности) в соответствии с п. 2.1.2. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» не выполнено на 00:01 час. 03.12.2019.
- Отсутствует приемное отделение, для приема, лечения и временной изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением на них, не оборудованы приемно-смотровые боксы, боксы, боксированные палаты, в соответствии с п. 3.12., 10.1.1. раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» не выполнено на 00:01 час. 03.012.2019.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
ч. 1 ст. 19.5 КоАП РФ
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст. 11, 24 Федерального Закона Российской Федерации от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Рябухина Наталья Владимировна
Должность
главный врач Специализированной клиники вирусных инфекций ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
с актом ознакомлена
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А. А. Смородинцева» Министерства Здравоохранения Российской Федерации
(ФГБУ «НИИ ГРИППА им. А. А. Смородинцева» МИНЗДРАВА РОССИИ)
ИНН
7813045650
ОГРН
1027806881827
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска
Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-01-28
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001019789
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057810003646
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Миронову Анну Васильевну
Должность
ведущего специалиста-эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Салтыкову Светлану Владимировну
Должность
заместителя начальника
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-01-30
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-14
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Задачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательных
требований законодательства: о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).
Настоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства
о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований от «04» июня 2019 года Ю № 78-00-09/27-0112-2019.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
анализ документов и представленной информации в срок
Дата начала
2020-01-30
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-14
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
визуальный осмотр объекта надзора с целью оценки соответствия объекта обязательным требованиям, с использованием при необходимости средств фиксации, фото- и видеосъемки
Дата начала
2020-01-30
Дата окончания проведения мероприятия
2020-02-14
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ
Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2019-12-02
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
78-04-09/19-0536-2020
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-01-28
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»: пункта 1 части 2 ст. 10 (контроль предписания)