Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью проверки фактов угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявленных при рассмотрении поступившей в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области информации из Прокуратуры г. Санкт-Петербурга (исх №21-19-2019/29-2 от 23.01.2020; вх. № В78-631/20 от 31.01.2020), содержащей данные о несоблюдении обязательных требований, необходимых при обеспечении медицинскими изделиями ребенка-инвалида, 05.10.2014 г.р. (мотивированное представление должностных лиц отдела контроля оказания медицинской помощи и мониторинга государственных программ Территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области о необходимости проведения внеплановой проверки № 85 от 05.02.2020); - задачами настоящей проверки является контроль соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения (в т.ч. контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при обеспечении необходимыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями отдельных групп населения). 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение прав граждан в сфере здравоохранения, в т.ч. контроль соблюдения обязательных требований, необходимых при обеспечении необходимыми лекарственными средствами и медицинскими изделиями отдельных групп населения (в рамках целей и задач настоящей проверки).

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.В нарушение п.15 ст.37 гл.5 Федерального закона Российской федерации от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"- назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии; при этом в Протоколах заседания врачебной комиссии №156 от 16.03.2018; №552, 553,554,555 от 04.10.2019 в Решении Врачебной комиссии вместо принятого решения о назначении медицинских изделий (по жизненным показаниям или индивидуальной непереносимости), указано: Ходатайствовать перед Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга об индивидуальной закупке изделий медицинского назначения для ребенка Угловой Софьи. 2. В нарушение п. 5,8,9,12,16.2 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в соответствии с представленным протоколом врачебной комиссии №156 от 04.10.2019 в работе врачебной комиссии принял участие зав. Отделением Петрова Л.М., не являющаяся членом врачебной комиссии, утвержденной приказом главного врача СПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 63».

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить оформление первичной медицинской документации в соответствие с действующими нормативными актами. 2. Оформлять протоколы Врачебных комиссий в соответствии с требованиями действующих нормативных актов.