|
🔢 ИНН:
|
7807021756 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027804606851 |
|
📍 Адрес:
|
198205, Санкт-Петербург г, Авангардная ул, дом 14, литер А |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.06.2020 |
Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства 22.06.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий» (ИНН: 7807021756) , адрес: 198205, Санкт-Петербург г, Авангардная ул, дом 14, литер А
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 198205, Санкт-Петербург г, Авангардная ул, дом 14, литер А |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Филиал |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-07-21T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Санкт-Петербург, пр. Луначарского, д.47 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-06-22T11:00:00.871000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Веселова Е.В. |
|---|---|
| Должность | начальник ОЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Толстова Н.В. |
| Должность | зам. главного государственного санитарного врача |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3 нарушения положений правового акта |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | Письмо в Комитет по здравоохранению СПб |
| Код | № 200 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-07-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-09-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | устранить выявленные нарушения |
| Положение нормативно-правового акта | Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019г. № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Дата нормативно-правового акта | 2002-11-25 |
| Номер нормативно-правового акта | 363 |
| Положение нормативно-правового акта | №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 5.1.2 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлены |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Санкт-Петербургского государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий» |
| ИНН | 7807021756 |
| ОГРН | 1027804606851 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-06-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435897 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 122 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1057813108055 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Веселова Е.В. |
|---|---|
| Должность | начальник ОЭН |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Толстова Н.В. |
| Должность | зам.главного государственного санитарного врача |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-06-22 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура г. Санкт-Петербурга |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | зам. прокурора г. Санкт-Петербурга |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Мельник В.Д. |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель - исполнения государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов по фактам, изложенным в извещении о посттрансфузионном осложнении № 525 от 26.05.2020 г. (входящий № 985/16-60 от 01.06.2020 г.); задачи - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований, принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений; предмет - соблюдение обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами РФ в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов с учетом фактов, изложенных в извещении о посттрансфузионном осложнении № 525 от 26.05.2020 г. (входящий № 985/16-60 от 01.06.2020 г.) |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов и иной информации о деятельности СПб ГБУЗ «Детский городской многопрофильный клинический специализированный центр высоких медицинских технологий» по вопросам заготовки, переработки, хранения, транспортировки, переливания и обеспечения безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требований с учетом фактов, изложенных в извещении о посттрансфузионном осложнении № 525 от 26.05.2020 г. (входящий № 985/16-60 от 01.06.2020 г.). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-06-22 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-07-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 46 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-06-16 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 10 п.2 ч.2 пп.б Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 37, 38, 40 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |