Причина проверки:

- настоящая проверка проводится с целью исполнения Поручений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №02ВП-7/20 от 19.02.2020; №01ВП-51/20 от 23.07.2020 (с целью исполнения Поручения Правительства Российской Федерации от 03.02.2020 №ТГ-П12-580); - задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований, при осуществлении медицинской деятельности, при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан в рамках данного Поручения. Предметом настоящей проверки является: соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медицинской помощи, соблюдение порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; соблюдение обязательных требований при обращении лекарственных средств и медицинских изделий, проведение мероприятий, по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан; соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, соблюдение прав граждан при организации и проведении иммунопрофилактики инфекционных болезней, соблюдение прав граждан при предоставлении государственной социальной помощи.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• при анализе медицинских карт пациентов СПб ГБСУСО «ПНИ №1» установлен факт нарушения требований Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, заполнения форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства, оформление не в соответствии с формой утвержденной Приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
• в медицинской организации не организована работа по передача в территориальные органы МВД России сведений о фактах поступления (обращения) пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, не назначен медицинский работник, ответственный за своевременное информирование территориальных органов МВД России о фактах поступления (обращения) таких пациентов (не представлена подтверждающая документация)-В нарушение ч.9 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 3. 6 Приложения к Приказу Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 №565н
• В нарушение ст. 48. п.2 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4.1 Разд.II, п.4.7 Разд.II, п. 4.9-4.11 Разд.II, п. 4.13 Разд.II, п. 4.22 Разд.II, п.8 Разд. III, п.20 Разд. III, п.17, п.13.4 Разд. III Положение о врачебной комиссии от 09.01.2019, утвержденное руководителем учреждения СПб ГБСУСО «ПНИ №1», регламентирующее работу врачебной комиссии СПб ГБСУСО «ПНИ №1» и Приказ директора СПб ГБСУСО «ПНИ №1» №12 от 14.01.2020 утвердивший её персональный состав, подготовлен с нарушениями и подлежат переоформлению: при определении персонального состава врачебной комиссии не выделены заместитель/ли председателя и секретарь врачебной комиссии; не определено, что председатель врачебной комиссии ежеквартально, а также по итогам года представляет руководителю письменный отчёт о работе врачебной комиссии; функции секретаря врачебной комиссии не выполняются не в полной мере, в том числе журнал врачебной комиссии ведётся не по форме, с нарушениями; решения врачебной комиссии оформляются не по форме, с нарушениями, в заседаниях врачебных комиссий в качестве председателя врачебной комиссии и членов врачебной комиссии участвуют сотрудники учреждения не определенные Приказом директора СПб ГБСУСО «ПНИ №1» №12 от 14.01.2020 утвердивший её персональный состав
• В нарушение п.10, п.14 Приказа Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» медицинские осмотры (предрейсовые, послерейсовые) проводятся не в полном объеме: в журнале отсутствуют сведения о сборе жалоб, визуальном осмотре, осмотре видимых слизистых и кожных покровов, отсутствуют результаты исследований, указанные в п.10 настоящего Приказа

Нарушенный правовой акт:

• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• Обеспечить оформление информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, а также форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства в соответствии с требованиями действующих нормативных актов.
• Обеспечить ведение журнала регистрации сведений о фактах поступления (обращения) пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, организовать работу по передаче в территориальные органы МВД России сведений о фактах поступления (обращения) пациентов, в отношении которых имеются достаточные основания полагать, что вред их здоровью причинен в результате противоправных действий, назначить медицинского работника, ответственного за своевременное информирование территориальных органов МВД России о фактах поступления (обращения) таких пациентов
• Привести документацию регламентирующую работу врачебной комиссии, состав врачебной комиссии в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами; проводить заседания врачебных комиссий утвержденным составом врачебной комиссии
• Обеспечить соблюдение установленного Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».