РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью ФАРМСАЛЮС

№782005269038

(ИНН: 7840033438, ОГРН: 1157847169413, Адрес: 191023 Россия г СанктПетербург г Санкт Петербург Малая садовая Дом 354 Литер а Помещение 31Н)

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области 14.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ФАРМСАЛЮС (ИНН: 7840033438) , адрес: 191023 Россия г СанктПетербург г Санкт Петербург Малая садовая Дом 354 Литер а Помещение 31Н

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78276620Г от 26112020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 763 от 07122020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Были выявлены нарушения (1 шт.) :

Нарушенный правовой акт:

Были выданы предписания:

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.)

Хотите получать новые проверки по этой организации?

Общая информация

Проверяющая организация:Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
Регион:Санкт-Петербург город федерального значения
Тип проверки:Внеплановая проверка
Статус:Завершено

Выявлены нарушения:Да

Дата начала:14.12.2020

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 191023 г Санкт Петербург Малая Садовая улица д 354 лит А ч пом 31Н ч п 1 пом 1718 пом 413 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Адрес объекта проведения КНМ 191023 Россия г СанктПетербург г Санкт Петербург Малая садовая Дом 354 Литер а Помещение 31Н
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.01.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 190068 СанктПетербург наб кан Грибоедова д 8890 каб 306
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 29.12.2020
Длительность КНМ (в днях) 9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного государственного инспектора отдела контроля и надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1 п2 ч1 ст37 ч1 ст100 ФЭ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья граждан в РФ п5 п2 прилож 1 к Порядку оказмед помощи насел по профилю косметолог утв Приказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 Постановл Правительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 2 п2 ч1 ст37 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здоровья грв РФ прилож 2 к Порядку оказ медпомнасел по профилю косметология утвПриказом Минздравсоцразв России от 18042012 N 381н пп «а» п5 ПостановлПравительства РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 3 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ пп «д» п4 ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лиц мед деятельности 4 п2 ч1 ст79 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охр здор гр в РФ Приказа Минздр России от 11032013 N 121н Об утвер Треб к организ и выполнению работ услуг при оказпервичнмедикосанитарн специализир в тч высокотехнологичной скорой в тч скорой специализир паллиативной медпомощи оказ медпомощи при санкурорт лечении при провед мед экспертиз медосмотров медосвидетельств и санпротивоэпидемич профилакт мероприятий в рамках оказ мед помощи при трансплант пересадке органов и или тканей обращдонорской крови и или ее компонентов в медцелях п2 ст 3 п46 ст12 п1 ст18 ФЗ от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности п3 п3 Полож к ПостановлПравит РФ от 16042012 N 291 О лицензирмеддеятельности 5 ч7 ст20 ФЗ от 21112011 N 323ФЗ Об осн охраны здоровья граждан в РФ 6 п3 Приказа Минздрава России от 20122012 N 1181н Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков их учета и хранения7ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Протокол 3 от 18012021г ч 4 ст141 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях КоАП РФ Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий предусмотренных специальным разрешением лицензией если специальное разрешение лицензия обязательно обязательна

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 78143320
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.01.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.03.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить оформление информированных добровольных согласий пациентов на медицинские вмешательства в соответствии с установленным порядком обеспечить соблюдение Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю косметология утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 18042012 N 381н обеспечить выполнение работ услуг в соответствии с действующей лицензией обеспечить заключение трудовых договоров с работниками при выполнение работуслуг в организации Обеспечить надлежащее хранение медицинских изделий в соответствии с технической документацией производителя на весь период хранения ч 3 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» осуществлять назначение медицинских изделий в соответствии с порядком назначения и выписывания медицинских изделий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Макитрина Ирина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ врач косметолог приказ о приеме на работу 25 от 01042019
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ежова Светлана Вячеславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ управляющий ООО ФАРМСАЛЮС по доверенности от 01122020
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью ФАРМСАЛЮС
ИНН проверяемого лица 7840033438
ОГРН проверяемого лица 1157847169413

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Низкий риск 6 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Повестка
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.12.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053683
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г СанктПетербургу и Ленинградской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1067847228382
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зернова Ирина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дубикайтис Ольга Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Самулыжко Екатерина Геннадиевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Антипова Галина Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чижова Алина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.01.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью проверки фактов причинения вреда жизни и здоровью граждан выявленных при рассмотрении поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области обращения гр вх О78276620Г от 26112020 мотивированное представление должностных лиц отдела контроля и надзора за медицинской фармацевтической деятельностью и деятельностью связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ Территориального органа Росздравнадзора по г СанктПетербургу и Ленинградской области 763 от 07122020 задачами настоящей проверки является выявление нарушений соблюдения обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности в рамках данного обращения пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделийПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований необходимых при осуществлении медицинской деятельности проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан пресечение обращения незарегистрированных недоброкачественных медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 111 Обследовать используемые при осуществлении деятельности помещения здания строения сооружения а также оборудование с 14122020 по 18012021112 Обследовать производимые и реализуемые товары медицинские изделия предоставляемые медицинские услуги с 14122020 по 18012021113 Рассмотреть документы предоставляемые юридическим лицом оценить соблюдение обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности и при обращении медицинских изделий с 14122020 по 18012021
Дата начала проведения мероприятия 14.12.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.01.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П78143320
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.12.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Статья 10
Положение нормативно-правового акта.Пункт
Положение нормативно-правового акта.Часть 2
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки