Причина проверки:

С целью надзора за соблюдением обязательных требований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населенияЗадачами настоящей проверки является надзор за соблюдением обязательныхтребований законодательства о санитарноэпидемиологическом благополучии населения Предметом настоящей проверки является соблюдение юридическим лицом индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункта 3 части 2 ст 10 приказ РоспотребнадзораПриказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года 895

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Боксы с предбоксами в ПЦР лаборатории не промаркированы соответствующим способом а именно отсутствует нумерация с названием рабочих зон лаборатории что является нарушениями п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»2Не предусмотрено обеззараживание направлений движение направлений осуществляется через передаточное окно в зону выделения где они и хранятся что допускает возможность вторичной контаминации поверхностей и биологического материала и является нарушением требований п 2416 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 3 Протоколы проверок защитной эффективности ламинарных боксов « ЛаминарС» не предъявлены что не соответствует требованиям п 2339 СП 13311813«Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» 4При ежедневном проведении работ в две смены используются все имеющиеся костюмы 6 для трех боксов запаса нет в таком же количестве используются и респираторы паспорта на костюмы респираторы не представлены оценить режимы их обеззараживания допустимый временной промежуток их использования количество стирок не представляется возможным что является нарушением Рекомендаций по использованию и обработке защитной одежды и средств индивидуальной защиты при работе в контакте с больными COVID 19 подозрительными на заболевание либо при работе с биологическими материалами от таких пациентов Приложение к письму Рспотребнадзора от 09042020 026475202032 5Инвентарь для проведения уборки и дезинфекции по зонам проведения работ не маркирован что является нарушением п п 84 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»п 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами I11IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных заболеваний 6Рабочие зоны рабочих боксов не обеспечены бактерицидными лампами что является нарушением п 55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»

Нарушенный правовой акт:

• 1п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»2Не предусмотрено обеззараживание направлений движение направлений осуществляется через передаточное окно в зону выделения где они и хранятся что допускает возможность вторичной контаминации поверхностей и биологического материала и является нарушением требований п 2416 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» 3 п 2339 СП 13311813«Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» 4Рекомендации по использованию и обработке защитной одежды и средств индивидуальной защиты при работе в контакте с больными COVID 19 подозрительными на заболевание либо при работе с биологическими материалами от таких пациентов Приложение к письму Рспотребнадзора от 09042020 026475202032 5 п п 84 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»п 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами I11IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных заболеваний 6 п 55 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности»
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»пункта 3 части 2 ст 10 приказ РоспотребнадзораПриказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от «31» декабря 2020 года 895

Выданные предписания:

• 1Обеспечить маркировку боксов с предбоксами в ПЦР лаборатории соответствующим способом а именно с нумерацией и названием рабочих зон лаборатории2 Обеспечить обеззараживание всех направлений движения биологического материала 3 Представить Протоколы проверок защитной эффективности ламинарных боксов « ЛаминарС» 4 Обеспечить наличие достаточного количества защитных костюмов для бесперебойной работы5 Обеспечить наличие маркировки на инвентаре для проведения уборки и дезинфекции по зонам проведения работ6Обеспечить рабочие зоны рабочих боксов бактерицидными лампами